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谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况？
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| 谁知道联合基因申报的“口服胰岛素”的审批进展情况？ |
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胰岛素可以口服的？ 
2楼2008-01-22 12:24:10
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tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢参与
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受理号 CXHL0502146苏 批件号 2007L02311 品名 口服胰岛素胶囊 申请单位 南京易拜尔科技有限责 批件份数 3 证书份数 邮寄省局 江苏省 邮寄单号 er735911647cn 省局初审编号 苏新050820 备注 - 邮寄日期 2007-06-30 受理号5 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 CXHB0701122 口服胰岛素胶囊 化药 补充申请 2007-09-17 受理号 CXHB0701122苏 企业名称 南京易拜尔科技有限责任公司 办理状态 在药品审评中心审评 状态开始时间 2007-9-4 16:23:40 |
3楼2008-01-24 15:22:38
4楼2008-01-24 15:30:20
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tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
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CXHL0600749 胰岛素肠溶胶囊 化药 新药 2 受理号 CXHL0600749沪 企业名称 上海蓝心医药科技有限公司 办理状态 在药品审评中心审评 状态开始时间 2006-6-2 22:01:10 上海蓝心医药科技有限公司： 您所申报的品种——胰岛素肠溶胶囊(收审号为CXHL0600749)我中心于2008年01月18日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为内分泌A，任务类型为补充资料。 《查询审评人员名单》 1、药品审评中心在接收注册申请人根据药品审评中心的补充通知提交的补充资料后，经过资料的整理、登记后，将再次启动技术审评任务，进入审评部门进行技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。 2、2008年01月18日药审中心启动该品种的补充资料的审评任务。目前项目负责人正在制定审评计划。打印“书面补充资料回执” |
5楼2008-01-28 11:18:44
gancao
新虫 (小有名气)
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新药研发启示录——28亿美元的水漂
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tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢你的分享
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新药研发启示录——28亿美元的水漂 2007年10月18日，辉瑞公司公司了第三季度财报。由于做出停止销售吸入性胰岛素Exubera的决定，公司税前损失达到28亿美元，净利润下降77%，至7.61亿美元，合每股11美分。同比2006年的33.6亿美元，合每股46美分，大幅缩水，损失惨重。 在上述的28亿美元损失中包括了11亿美元的无形资产、6.61亿美元的库存、4.54亿美元的固定资产以及5.84亿美元的其他撤市费用。 2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权，并于2006年中期投放市场。但是，Exubera销售业绩一直不甚理想，2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元，尽管辉瑞花费重金做了大量宣传，但仍然无法扭转销售颓势，为了避免更多的损失，辉瑞新任CEO及董事会痛定思痛，决定停止Exubera的全球销售。 从曾经的“希望之星”到如今的“不能承受之轻”，上市短短一年多时间，辉瑞重金打造的吸入式胰岛素（Exubera）即从巅峰跌落谷底，成为迄今为止世界制药史上最惨重的失败案例。超前的研发？盲目的乐观？还是遭人诟病的外观设计？各种各样的原因有很多，但是对于中国制药企业和制药人来说，最重要的是能否从中汲取经验教训，在追赶世界先进制药公司的过程中避免重蹈覆辙。 |
6楼2008-02-13 11:40:58
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