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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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chen921005-

铜虫 (小有名气)

[交流] 谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况?

谁知道联合基因申报的“口服胰岛素”的审批进展情况?
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gancao

新虫 (小有名气)

新药研发启示录——28亿美元的水漂


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢你的分享
新药研发启示录——28亿美元的水漂

2007年10月18日,辉瑞公司公司了第三季度财报。由于做出停止销售吸入性胰岛素Exubera的决定,公司税前损失达到28亿美元,净利润下降77%,至7.61亿美元,合每股11美分。同比2006年的33.6亿美元,合每股46美分,大幅缩水,损失惨重。

在上述的28亿美元损失中包括了11亿美元的无形资产、6.61亿美元的库存、4.54亿美元的固定资产以及5.84亿美元的其他撤市费用。

2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权,并于2006年中期投放市场。但是,Exubera销售业绩一直不甚理想,2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元,尽管辉瑞花费重金做了大量宣传,但仍然无法扭转销售颓势,为了避免更多的损失,辉瑞新任CEO及董事会痛定思痛,决定停止Exubera的全球销售。

从曾经的“希望之星”到如今的“不能承受之轻”,上市短短一年多时间,辉瑞重金打造的吸入式胰岛素(Exubera)即从巅峰跌落谷底,成为迄今为止世界制药史上最惨重的失败案例。超前的研发?盲目的乐观?还是遭人诟病的外观设计?各种各样的原因有很多,但是对于中国制药企业和制药人来说,最重要的是能否从中汲取经验教训,在追赶世界先进制药公司的过程中避免重蹈覆辙。
6楼2008-02-13 11:40:58
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yoyo99

金虫 (正式写手)

胰岛素可以口服的?
这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...
2楼2008-01-22 12:24:10
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spark775277

金虫 (正式写手)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢参与
受理号 CXHL0502146苏
批件号 2007L02311
品名 口服胰岛素胶囊
申请单位 南京易拜尔科技有限责
批件份数 3
证书份数  
邮寄省局 江苏省
邮寄单号 er735911647cn
省局初审编号 苏新050820
备注 -
邮寄日期 2007-06-30

受理号5 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHB0701122 口服胰岛素胶囊 化药 补充申请  2007-09-17

受理号 CXHB0701122苏  
企业名称 南京易拜尔科技有限责任公司  
办理状态 在药品审评中心审评  
状态开始时间 2007-9-4 16:23:40
两周岁了!
3楼2008-01-24 15:22:38
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spark775277

金虫 (正式写手)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢分享
南京易拜尔科技有限责任公司:
        您所申报的品种——口服胰岛素胶囊(收审号为CXHB0701122)我中心于2007年09月17日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为内分泌A,任务类型为新报资料。
       《查询审评人员名单》
      
       1、2007年09月17日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
       2、目前该品种正在审评五部进行技术审核。
两周岁了!
4楼2008-01-24 15:30:20
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