应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况？
51/1返回列表
查看: 703  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

chen921005-

铜虫 (小有名气)

[交流] 谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况？

谁知道联合基因申报的“口服胰岛素”的审批进展情况？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-01-22 10:57:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gancao

新虫 (小有名气)

新药研发启示录——28亿美元的水漂

★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢你的分享
新药研发启示录——28亿美元的水漂

2007年10月18日，辉瑞公司公司了第三季度财报。由于做出停止销售吸入性胰岛素Exubera的决定，公司税前损失达到28亿美元，净利润下降77%，至7.61亿美元，合每股11美分。同比2006年的33.6亿美元，合每股46美分，大幅缩水，损失惨重。

在上述的28亿美元损失中包括了11亿美元的无形资产、6.61亿美元的库存、4.54亿美元的固定资产以及5.84亿美元的其他撤市费用。

2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权，并于2006年中期投放市场。但是，Exubera销售业绩一直不甚理想，2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元，尽管辉瑞花费重金做了大量宣传，但仍然无法扭转销售颓势，为了避免更多的损失，辉瑞新任CEO及董事会痛定思痛，决定停止Exubera的全球销售。

从曾经的“希望之星”到如今的“不能承受之轻”，上市短短一年多时间，辉瑞重金打造的吸入式胰岛素（Exubera）即从巅峰跌落谷底，成为迄今为止世界制药史上最惨重的失败案例。超前的研发？盲目的乐观？还是遭人诟病的外观设计？各种各样的原因有很多，但是对于中国制药企业和制药人来说，最重要的是能否从中汲取经验教训，在追赶世界先进制药公司的过程中避免重蹈覆辙。
赞一下(11人) 回复此楼
6楼2008-02-13 11:40:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

yoyo99

金虫 (正式写手)
胰岛素可以口服的？
赞一下 回复此楼
这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...
2楼2008-01-22 12:24:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

spark775277

金虫 (正式写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢参与
受理号 CXHL0502146苏
批件号 2007L02311
品名 口服胰岛素胶囊
申请单位 南京易拜尔科技有限责
批件份数 3
证书份数  
邮寄省局 江苏省
邮寄单号 er735911647cn
省局初审编号 苏新050820
备注 -
邮寄日期 2007-06-30

受理号5 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHB0701122 口服胰岛素胶囊 化药 补充申请  2007-09-17

受理号 CXHB0701122苏  
企业名称 南京易拜尔科技有限责任公司  
办理状态 在药品审评中心审评  
状态开始时间 2007-9-4 16:23:40
赞一下(10人) 回复此楼
两周岁了！
3楼2008-01-24 15:22:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

spark775277

金虫 (正式写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢分享
南京易拜尔科技有限责任公司：
        您所申报的品种——口服胰岛素胶囊(收审号为CXHB0701122)我中心于2007年09月17日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为内分泌A，任务类型为新报资料。
       《查询审评人员名单》
      
       1、2007年09月17日，该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
       2、目前该品种正在审评五部进行技术审核。
赞一下(10人) 回复此楼
两周岁了！
4楼2008-01-24 15:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭