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关于GMP标准的困惑 已有6人参与
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有客户要求我们的原料药要有GMP标准 1.据我了解GMP标准是针对药厂的，我们厂是生产原料药和中间体的，应该不用申请吧 2.是不是药品专利到期才能有GMP标准呢，在专利期间，或者国外上市国内没批准就没有GMP标准？ 谢谢！ [ Last edited by 1949stone on 2014-2-20 at 10:07 ] |
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13楼2014-02-21 14:42:07
Cruise2014
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别人是要求你们提供在GMP条件下生产的原料药吧，他们拿去可能是做制剂研究什么的；严格来讲，原料药的生产本身就是要求有GMP资质的，没有这个条件生产的原料药只能当作一般的化工产品销售。 2楼2014-02-19 09:46:57
wei55775589
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3楼2014-02-19 10:13:51
wei55775589
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4楼2014-02-19 10:15:51