| 查看: 2135 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
含量及溶出度问题咨询 已有10人参与
|
|||
| 请教给位高手：含量及溶出，这两个指标的结果必须大致相同才是正常的吗，比如说，我的一个产品含量为100%，溶出的结果也要在100%左右才是正常的吗，我现在的溶出结果在90%。有参考资料吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 急求主药为油状物 做溶出时主药漂浮在液面 怎么测溶出呢？
已经有5人回复
- 溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？
已经有19人回复
- USP 溶出度问题
已经有4人回复
- 关于肠溶胶囊 耐酸力以及含量均匀度的测定问题
已经有5人回复
- 关于溶出度方法学考察
已经有14人回复
- 方法学研究问题
已经有3人回复
- 片剂含量测定的问题
已经有4人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 【求助】溶出度
已经有5人回复
- 溶出度测定的问题
已经有13人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
已经有11人回复
- 【求助】关于对乙酰氨基酚片溶出度测定的问题~~~~
已经有5人回复
- 【讨论】栓剂要做溶出度检测吗？
已经有10人回复
- 【求助】肠溶微丸溶出的均匀度问题
已经有17人回复
- 【求助】溶出度的测定方法和含量测定的方法不同，是为什么？
已经有13人回复
- 【求助】兰索拉唑肠溶片溶出度问题
已经有9人回复
盆盆冠冠
铜虫 (小有名气)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1284.1
- 红花: 3
- 帖子: 108
- 在线: 62.6小时
- 虫号: 1035708
- 注册: 2010-06-04
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
|
楼主可以从以下几方面分析自身产品的溶出和含量的关系： 1.含量是已验证过精密度准确度的方法，测得主成分相对标示量的百分比，从经验分析应该数据为您取样数量（比如20个制剂单位）的平均净值； 2.溶出度是测定至少6~12个制剂单位在溶出介质中的释放量平均值，虽然经过验证精密度，但准确度是已3次溶出曲线的相似行为作为评估标准； 3.仿制药的溶出度是否合格，是与原研参比制剂的溶出行为进行对比，证明相似度高，作为标准，而非已含量测定结果作为衡量标准； 4.就个人多年经验发现，极性较小的主成分制剂常常会遇到溶出度在90%上下的情况；而极性较大的主成分制剂又会遇到溶出度超过100%，个别制剂单位甚至有超过110%的情况；究其原因，与工艺、测量误差都有关系。 |
9楼2014-02-13 13:34:17
1845221
木虫 (小有名气)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 3172.7
- 帖子: 203
- 在线: 103.8小时
- 虫号: 917839
- 注册: 2009-12-01
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
2楼2014-02-08 22:32:48
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
3楼2014-02-09 13:57:29
wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
- DRDEPI: 1
- 应助: 235 (大学生)
- 金币: 17955.3
- 红花: 111
- 帖子: 1083
- 在线: 239小时
- 虫号: 723587
- 注册: 2009-03-15
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2014-02-09 16:04:42
20