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emaoxue

铁虫 (初入文坛)

[求助] 含量及溶出度问题咨询 已有10人参与

请教给位高手:含量及溶出,这两个指标的结果必须大致相同才是正常的吗,比如说,我的一个产品含量为100%,溶出的结果也要在100%左右才是正常的吗,我现在的溶出结果在90%。有参考资料吗?
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
emaoxue(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-09 22:55:45
溶出数据一般不超出含量数值的3%是合理的,否则申报很难解释
青春无悔
4楼2014-02-09 16:04:42
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查看全部 14 个回答

1845221

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不一定有这个要求,两者没直接联系。溶出量跟原研药一样就可以。
宁静
2楼2014-02-08 22:32:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般情况下,溶出度的限值与含量的限值不是一个水平,溶出度都要低一些。
gwmgyp
3楼2014-02-09 13:57:29
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loveyu609

禁虫 (小有名气)

感谢参与,应助指数 +1
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5楼2014-02-10 13:06:13
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