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winskiller银虫 (小有名气)
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[交流]
关于纯化水、注射用水监测周期及检测项目的讨论
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各位同仁：想跟大家讨论一下关于纯化水、注射用水监测周期及检测项目的问题，我公司现现执行的方法为GMP实施指南及验证指南的方法。具体为： （1）每2h由制水岗位监测出水口、回水口、储罐的氨、氯化物、pH（酸碱度）和电导率; （2）每天对以上3个点及最远使用点做一次全检； （3）每周对各用水点做一次全检。 个人认为太繁琐，从15天的验证来看，我们水系统很稳定，没必要监测这么频繁。可公司认为安全（1、水系统的安全 2、GMP检查的安全 呵呵呵……）方面的考虑可是有没有好的依据，所以，想和大家交流一下，请大家不吝赐教。 [search]纯化水、注射用水监测[/search] |
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