24小时热门版块排行榜    

查看: 1077  |  回复: 5

emaoxue

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一致性评价中遇到的问题,请高手指点!! 已有3人参与

一致性评价中使用的四种介质所需要溶出的时间是不是必须相同,有文件支持吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
emaoxue(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交流 2014-02-07 09:06:59
不是。中检院网站上有相关的指导原则。
2楼2014-02-06 16:07:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szf3744

金虫 (小有名气)

一致  指的是与参比制剂的一致性。因为其效果是经过临床试验验证的。不同介质溶出速度不一样才正常。否则就没多少药一致咯
3楼2014-02-07 10:08:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-08 08:41:11
首先所选溶出介质应能区分不同处方样品的差异,这是最基本的条件!
gwmgyp
4楼2014-02-07 16:34:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-08 08:41:18
emaoxue: 金币+3 2014-02-08 18:12:33
建议仔细看一看指导原则征求意见稿,说的还是比较明确。
5楼2014-02-07 16:43:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

emaoxue

铁虫 (初入文坛)

谢谢各位大侠,一个产品的含量及溶出,这两个指标的结果必须大致相同才是正常的吗,比如说,我的一个产品含量为100%,溶出的结果也要在100%左右才是正常的吗,我现在的溶出结果在90%。
6楼2014-02-08 18:03:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 emaoxue 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二专硕 +12 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 12/600 2026-03-02 16:18 by youmomaoyan
[考研] 材料化工调剂 +12 今夏不夏 2026-03-01 14/700 2026-03-02 16:09 by 今夏不夏
[考研] 化工京区271求调剂 +4 11ing 2026-03-02 4/200 2026-03-02 15:47 by 杨杨杨紫
[考研] 0856化工专硕求调剂 +15 董boxing 2026-03-01 15/750 2026-03-02 15:06 by 晃晃不许晃
[考研] 0856调剂 +7 刘梦微 2026-02-28 7/350 2026-03-02 14:11 by liyongv
[考研] 材料与化工328求调剂 +3 。,。,。,。i 2026-03-02 3/150 2026-03-02 13:09 by houyaoxu
[考研] 0805总分292,求调剂 +8 幻想之殇 2026-03-01 8/400 2026-03-02 12:51 by 无际的草原
[考研] 272求调剂 +7 材紫有化 2026-02-28 7/350 2026-03-02 12:48 by 无际的草原
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +6 礼堂丁真258 2026-02-28 9/450 2026-03-02 12:04 by 52hz~~
[考研] 295求调剂 +8 19171856320 2026-02-28 8/400 2026-03-02 11:19 by yuchj
[考研] 材料学硕318求调剂 +14 February_Feb 2026-03-01 16/800 2026-03-02 11:17 by yuchj
[考研] 0856材料调剂 +4 沿岸有贝壳OUC 2026-03-02 4/200 2026-03-02 10:19 by 公瑾逍遥
[考研] 调剂 +3 13853210211 2026-03-02 4/200 2026-03-02 10:16 by 13853210211
[考研] 材料学调剂 +10 提神豆沙包 2026-02-28 12/600 2026-03-02 09:26 by 李老师!
[考研] 材料工程269求调剂 +3 白刺玫 2026-03-02 3/150 2026-03-02 09:25 by 一休哥FU
[考研] 306分材料调剂 +4 chuanzhu川烛 2026-03-01 5/250 2026-03-01 19:48 by 无际的草原
[考研] 291分工科求调剂 +9 science饿饿 2026-03-01 10/500 2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 0856材料求调剂 +4 麻辣鱿鱼 2026-02-28 4/200 2026-03-01 16:51 by caszguilin
[考研] 285求调剂 +8 满头大汗的学生 2026-02-28 8/400 2026-03-01 16:47 by caszguilin
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见