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双氧水

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于冻干复溶澄清度问题 已有2人参与

各位专家前辈,我最近在做一多糖原料药的冻干试验,冻干前溶液澄清,冻干后将产品溶解至10%,溶液完全澄清,乳光低于0.5级,但我们将产品用粉碎机粉碎或60目筛分后,溶解液变浑浊,能明显看到肉眼可见的细长毛状物,乳光增加至1~2级,请问各位专家,这是什么原因引起的,有没有解决办法?请赐教!
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

换用尼龙筛网后试试,还是这种现象?
4楼2014-02-22 13:43:19
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pch1967

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
双氧水(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交应助 2014-01-30 16:24:56
1949stone: 回帖置顶 2014-02-22 22:19:37
冻干前溶液澄清,冻干后将产品溶解至10%,溶液完全澄清。这个说明处方和冻干过程应该是没有问题。
产品用粉碎机粉碎或60目筛分后,溶解液变浑浊,能明显产品用粉碎机粉碎或60目筛分后,溶解液变浑浊,能明显看到肉眼可见的细长毛状物,乳光增加至1~2级,乳光增加至1~2级。这个存在两个问题:
1.看到肉眼可见的细长毛状物,粉碎机粉碎或60目筛分过程中有可见异物进入产品,这个应该粉碎过程中找原因;
2.溶解液变浑浊,粉碎过程中有细微颗粒进入或产品不耐热耐摩擦有成分析出。
2楼2014-01-27 07:28:55
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双氧水

铜虫 (小有名气)

送红花一朵
非常感谢楼上的朋友,我们筛分是在无菌间操作的,引入杂质的可能性不大,您说的摩擦引起产品变性到是非常可能,因为我们用粉碎比用筛分制备的产品溶液要浑浊,因为粉碎的摩擦力比筛分要强得多,筛分都不能解决,还有什么方法能解决啊?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2014-01-28 21:13:57
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sunhongju

捐助贵宾 (正式写手)

兄弟,你那个问题解决了没有?
可以私聊
5楼2020-05-11 17:07:53
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