| 查看: 2851 | 回复: 4 | ||||
[交流]
关于冻干粉复溶的问题 已有3人参与
|
| 在做一个抗癌药铂类的冻干粉，准备报批，但是这个药剂量较大，制剂浓度10mg/ml，而此药常温下饱和溶解度只有6.5mg/ml,通过加热使其溶解度增加到10mg/ml，放冷至常温不析出晶体，冷冻干燥后不能完全复溶，有少量晶体残留。我想问一下各位前辈：1.如果将其用生理盐水或5%葡萄糖稀释到临床用药浓度，晶体可完全溶解2.如果加热可以使复溶后的溶液澄明，且复溶后含量并未下降，这种情况报批是否能够被允许？谢谢！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 仿制药研究 |
» 猜你喜欢
0703化学调剂，求各位老师收留
已经有8人回复
-
070303一志愿西北大学学硕310找调剂
已经有8人回复
-
085600材料与化工 求调剂
已经有14人回复
-
本人考085602 化学工程 专硕
已经有13人回复
-
材料与化工求调剂
已经有3人回复
-
283求调剂
已经有13人回复
-
312求调剂
已经有4人回复
-
285求调剂
已经有6人回复
-
材料与化工专硕调剂
已经有3人回复
-
0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注射用齐墩果酸粉针的溶解度问题
已经有3人回复
- 有人的冻干丝素蛋白常温下又变成液态嘛？
已经有9人回复
- 合成的东西无法干燥
已经有45人回复
- 求助：药物的无菌检查
已经有7人回复
- 关于新药研究晶型的疑问
已经有36人回复
- 如何配置，注射用 吉西他滨(Gemzar，Lilly France）冻干粉，做细胞实验
已经有4人回复
- 竞争法ELISA检测小肽类抗原问题求助
已经有3人回复
- 凝血酶溶液的配制及适配体传感器
已经有9人回复
- 关于冷冻干燥保护剂的加入问题
已经有10人回复
- 样品分析一些小问题，特来请教大家啦！！
已经有3人回复
- 酶类是不是保存温度越低越好
已经有8人回复
- 请教盐酸胍助溶冻干蛋白干粉时，羟胺裂解后 ，跑电泳问题！！！！
已经有5人回复
- 菌种购买及保存问题
已经有16人回复
- 蛋白沉淀后不能复溶~！
已经有7人回复
- 【求助】脂质体冻干粉复溶后粒径很大如何解决
已经有10人回复
- 【求助/交流】购买的菌种，冻干粉，第一次培养的话延至期一般多长时间呢？
已经有11人回复
- 【求助/交流】盐析后复溶的问题
已经有5人回复
- 【求助】冷冻干燥外观求助
已经有8人回复
糖小串
2楼2013-04-01 20:22:35
3楼2013-04-03 20:19:42
pch1967
铜虫 (正式写手)
- 应助: 42 (小学生)
- 金币: 4482.8
- 红花: 13
- 帖子: 634
- 在线: 252.1小时
- 虫号: 1842998
- 注册: 2012-06-01
- 专业: 生物技术药物
4楼2013-04-04 06:58:09
fortuity
木虫 (小有名气)
- 应助: 40 (小学生)
- 金币: 3702.5
- 红花: 5
- 帖子: 287
- 在线: 126.5小时
- 虫号: 499836
- 注册: 2008-02-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2013-04-06 16:18:02
20
