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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 关于冻干复溶澄清度问题
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双氧水

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于冻干复溶澄清度问题 已有2人参与

各位专家前辈，我最近在做一多糖原料药的冻干试验，冻干前溶液澄清，冻干后将产品溶解至10%，溶液完全澄清，乳光低于0.5级，但我们将产品用粉碎机粉碎或60目筛分后，溶解液变浑浊，能明显看到肉眼可见的细长毛状物，乳光增加至1~2级，请问各位专家，这是什么原因引起的，有没有解决办法？请赐教！
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双氧水

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1楼 2014-01-26 16:26:54
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pch1967

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
双氧水(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交应助 2014-01-30 16:24:56
1949stone: 回帖置顶 2014-02-22 22:19:37
冻干前溶液澄清，冻干后将产品溶解至10%，溶液完全澄清。这个说明处方和冻干过程应该是没有问题。
产品用粉碎机粉碎或60目筛分后，溶解液变浑浊，能明显产品用粉碎机粉碎或60目筛分后，溶解液变浑浊，能明显看到肉眼可见的细长毛状物，乳光增加至1~2级，乳光增加至1~2级。这个存在两个问题：
1.看到肉眼可见的细长毛状物，粉碎机粉碎或60目筛分过程中有可见异物进入产品，这个应该粉碎过程中找原因；
2.溶解液变浑浊，粉碎过程中有细微颗粒进入或产品不耐热耐摩擦有成分析出。
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2楼2014-01-27 07:28:55
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双氧水

铜虫 (小有名气)
送红花一朵
非常感谢楼上的朋友，我们筛分是在无菌间操作的，引入杂质的可能性不大，您说的摩擦引起产品变性到是非常可能，因为我们用粉碎比用筛分制备的产品溶液要浑浊，因为粉碎的摩擦力比筛分要强得多，筛分都不能解决，还有什么方法能解决啊？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2014-01-28 21:13:57
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

换用尼龙筛网后试试，还是这种现象?
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4楼2014-02-22 13:43:19
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sunhongju

捐助贵宾 (正式写手)
兄弟，你那个问题解决了没有？
可以私聊
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5楼2020-05-11 17:07:53
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