24小时热门版块排行榜    

查看: 2129  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

吃啥子吃啊

新虫 (初入文坛)

[求助] 委托别的厂家做原料,自己做制剂,请问对方需要具备什么条件? 已有6人参与

由于自己原料车间还未建好,想委托别的原料厂进行原料生产,再买回来自己做制剂,报生产批件,请问各位,这样情况下需要对方原料厂具备哪些资质和条件?如果后期生产批件拿到,继续要对方原料厂提供原料,又需要对方有哪些资质和条件呢?
  请懂行的人指点,多谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

吃啥子吃啊

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 美心 at 2014-01-15 20:53:23
你买回来的是原料药不是化工原料,所以原料药供应厂家必须要有GMP资质。

有GMP资质就可以生产任何原料药了吗,不需要针对某一品种再进行认证吗?
3楼2014-01-16 08:36:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
吃啥子吃啊: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-01-16 08:37:16
你买回来的是原料药不是化工原料,所以原料药供应厂家必须要有GMP资质。
2楼2014-01-15 20:53:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-16 15:48:31
吃啥子吃啊: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-01-17 09:30:32
必须要有过了GMP的相同的原料药生产线,才能委托出去
不同品种不共线的是不可以的
非专业者…………
4楼2014-01-16 09:34:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chengjundysz

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-01-16 15:48:55
吃啥子吃啊: 金币+6, ★★★很有帮助 2014-01-17 09:30:46
想委托别的原料药厂生产,必须具有以下条件:
1.  你公司有该药品的原料药生产批文;
2.  委托的原料药厂具有与你的产品相对应的GMP资质
  如果条件1没满足,建议你可以联系原料药厂就该品种进行联合申报,这样批文通过要容易一些。
5楼2014-01-16 11:19:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +5 慕寒mio 2026-03-16 5/250 2026-03-17 21:31 by hmn_wj
[考研] 281求调剂(0805) +3 烟汐忆海 2026-03-16 7/350 2026-03-17 20:16 by peike
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +8 一鸭鸭哟 2026-03-14 10/500 2026-03-17 15:07 by 一鸭鸭哟
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +3 自由煎饼果子 2026-03-16 3/150 2026-03-16 14:10 by 运气yunqi
[考研] 26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂 +3 嘉年新程 2026-03-15 3/150 2026-03-15 13:58 by 哈哈哈哈嘿嘿嘿
[考研] 080500,材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[基金申请] 有必要更换申报口吗 20+3 fannyamoy 2026-03-11 3/150 2026-03-14 00:52 by zhanghaozhu
[考研] 求调剂(材料与化工327) +4 爱吃香菜啦 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:11 by JourneyLucky
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] 求材料调剂 085600英一数二总分302 前三科235 精通机器学习 一志愿哈工大 +4 林yaxin 2026-03-12 4/200 2026-03-13 22:04 by 星空星月
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 329求调剂 +3 miaodesi 2026-03-12 4/200 2026-03-13 20:53 by 18595523086
[考研] 求调剂 +7 18880831720 2026-03-11 7/350 2026-03-13 16:10 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +5 超级伊昂大王 2026-03-12 5/250 2026-03-13 15:56 by 棒棒球手
[考研] 求调剂 +3 程雨杭 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:06 by JourneyLucky
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-12 4/200 2026-03-12 19:33 by 求调剂zz
信息提示
请填处理意见