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仿制药,有没必要再CTD中,附加工艺规程以及成品质量标准之类的。 已有2人参与
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| 请问下各位同仁:有谁知道,仿制药相关附件中是否有必要加入生产记录,工艺规程,成品质量标准 |
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sailorgg10
金虫 (小有名气)
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5楼2014-01-13 11:32:30

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