应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 仿制药，有没必要再CTD中，附加工艺规程以及成品质量标准之类的。
61/1返回列表
查看: 1327  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 仿制药，有没必要再CTD中，附加工艺规程以及成品质量标准之类的。 已有2人参与

请问下各位同仁：有谁知道，仿制药相关附件中是否有必要加入生产记录，工艺规程，成品质量标准
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-01-10 16:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-01-13 10:05:48
jiyannangxj: 金币+2, 鼓励应助 2014-01-13 10:08:04
均要附上，缺一不可。这是个原则性问题。
赞一下 回复此楼
矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
2楼2014-01-10 16:19:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2014-01-10 16:19:09
均要附上，缺一不可。这是个原则性问题。

非常感谢，请问下，有没这相关的指导原则。
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-13 10:06:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

踏径

木虫 (小有名气)
应该是有的，印象看到过
赞一下 回复此楼
走走停停再走
4楼2014-01-13 10:55:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+3, ★有帮助 2014-01-14 10:57:58
需要提供生产记录模板、工艺验证方案和验证报告。工艺规程和质量标准可以放在正文里。
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-13 11:32:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sailorgg10 at 2014-01-13 11:32:30
需要提供生产记录模板、工艺验证方案和验证报告。工艺规程和质量标准可以放在正文里。

谢谢。工艺规程和质量标准以附件的形式出现应该也可以吧。
赞一下 回复此楼
6楼2014-01-14 10:58:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 岚叶 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭