应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 仿制药，有没必要再CTD中，附加工艺规程以及成品质量标准之类的。
61/1返回列表
查看: 1267  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 仿制药，有没必要再CTD中，附加工艺规程以及成品质量标准之类的。 已有2人参与

请问下各位同仁：有谁知道，仿制药相关附件中是否有必要加入生产记录，工艺规程，成品质量标准
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-01-10 16:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-01-13 10:05:48
jiyannangxj: 金币+2, 鼓励应助 2014-01-13 10:08:04
均要附上，缺一不可。这是个原则性问题。
赞一下 回复此楼
矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
2楼2014-01-10 16:19:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2014-01-10 16:19:09
均要附上，缺一不可。这是个原则性问题。

非常感谢，请问下，有没这相关的指导原则。
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-13 10:06:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

踏径

木虫 (小有名气)
应该是有的，印象看到过
赞一下 回复此楼
走走停停再走
4楼2014-01-13 10:55:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+3, ★有帮助 2014-01-14 10:57:58
需要提供生产记录模板、工艺验证方案和验证报告。工艺规程和质量标准可以放在正文里。
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-13 11:32:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sailorgg10 at 2014-01-13 11:32:30
需要提供生产记录模板、工艺验证方案和验证报告。工艺规程和质量标准可以放在正文里。

谢谢。工艺规程和质量标准以附件的形式出现应该也可以吧。
赞一下 回复此楼
6楼2014-01-14 10:58:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 岚叶 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +5 瞬息宇宙 2026-08-12 5/250 2026-08-13 07:13 by athenadai219
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +8 majunge000 2026-08-10 9/450 2026-08-12 22:17 by 虫友是什么虫
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +10 Tide man 2026-08-11 10/500 2026-08-12 20:59 by 陈晨晨陈啊
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭