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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于细胞内药物含量测定国家标准
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rabbitzumi

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于细胞内药物含量测定国家标准

筒子们，大家有没有做过国家标准啊？做过的给提点意见吧！最近我想做一个药物含量测定的国家标准，检测体外培养的细胞样品中药物含量。看了一个国内标准，也测细胞内药物含量。大概有如下内容：细胞悬液准备、仪器设备、测量方法、含量计算和测量实例。非常不理解的是，作为一种化学分析方法，做国家标准时进行方法学的验证（包括标准曲线、方法专属性、准确度，精密度、稳定性、重复性等）不应该是必需的吗？细胞水平药物含量测定难道不需要方法学验证？
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1楼 2014-01-07 17:38:00
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