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rabbitzumi

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[交流] 关于细胞内药物含量测定国家标准

筒子们,大家有没有做过国家标准啊?做过的给提点意见吧!最近我想做一个药物含量测定的国家标准,检测体外培养的细胞样品中药物含量。看了一个国内标准,也测细胞内药物含量。大概有如下内容:细胞悬液准备、仪器设备、测量方法、含量计算和测量实例。非常不理解的是,作为一种化学分析方法,做国家标准时进行方法学的验证(包括标准曲线、方法专属性、准确度,精密度、稳定性、重复性等)不应该是必需的吗?细胞水平药物含量测定难道不需要方法学验证?
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