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5类缓释口服制剂一定要做动物药代吗
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| 请教下,公司做一5类口服缓释制剂(国外有该缓释制剂,国内只有普通制剂),在申报临床时,是否一定要做动物药代动力学研究?动物药代动力学研究等同于动物等效性试验研究吗? |
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yi_wang
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