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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

[交流] 释放度不太正常 已有6人参与

做一肠溶制剂的pH6.0释放度,在某一时间点的释放防到达160%,这太不正常了。之后的时间点有恢复正常104%,请问各位前辈真是什么原因造成的,制剂本身的不均匀会造成这种情况吗?
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liuhaohua

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不会的,估计是测定方面的问题,如果是含量不均,后面的点就不会下降了
2楼2013-11-26 08:57:18
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小米果1987

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是测定或后期计算方面的问题,例如样品稀释误差、累计溶出计算错误等。
3楼2013-11-26 09:04:17
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ienjoysun

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
信息太少,最好将实验条件(HPLC还是UV),实验结果请列上。不太清楚是否由于不均匀还是不稳定所致。不同化合物的吸收系数不同。
4楼2013-11-26 09:06:56
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
提供信息太少,不能为你提出建议或指出问题在哪儿?
gwmgyp
5楼2013-11-26 15:25:38
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szq215216

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1 计算误差
2 取样误差:过于接近样品释放点?导致浓度很高?
3 样品均一性?
6楼2013-11-27 11:44:09
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by ienjoysun at 2013-11-26 09:06:56
信息太少,最好将实验条件(HPLC还是UV),实验结果请列上。不太清楚是否由于不均匀还是不稳定所致。不同化合物的吸收系数不同。

采用HPLC法,75min        24.30        
                   90min    34.80        
                  105min        52.5
                  120min        77.67        
                  150min        195.74        
                  180min        118.62
这是其中一片在不同时间点的释放度
7楼2013-11-27 23:16:51
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by szq215216 at 2013-11-27 11:44:09
1 计算误差
2 取样误差:过于接近样品释放点?导致浓度很高?
3 样品均一性?

计算应该是没问题的,我们是手动取样,取1ml补液1ml,所以我没有用校正公式校正,我觉得没必要。
取样误差,我们也是在怀疑这个问题。
如果样品均一性有问题,会出现这种释放度异常高,之后就降低的情况吗?
8楼2013-11-27 23:20:40
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 小米果1987 at 2013-11-26 09:04:17
应该是测定或后期计算方面的问题,例如样品稀释误差、累计溶出计算错误等。

我们是采用HPLC法,没有稀释,直接进样,所以应该不存在稀释误差这个问题,至于累计溶出计算错误这个问题,我们取样1ml,补液1ml,所以我没有用累计溶出度计算公式校正。
9楼2013-11-27 23:23:14
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ienjoysun

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
HPLC方法,这个方法经验证过吗?有无可能是由于降解所致?
样品不均匀可能会导致不同片间的结果出现异常,但对同一片来说,不会前高后低的。
我的直觉是样品存在降解。但是,是否如此?要通过实验来证实
10楼2013-11-28 08:40:21
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