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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 释放度不太正常
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

[交流] 释放度不太正常 已有6人参与

做一肠溶制剂的pH6.0释放度，在某一时间点的释放防到达160%，这太不正常了。之后的时间点有恢复正常104%，请问各位前辈真是什么原因造成的，制剂本身的不均匀会造成这种情况吗？
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1楼 2013-11-25 22:29:17
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
★
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HPLC方法，这个方法经验证过吗？有无可能是由于降解所致？
样品不均匀可能会导致不同片间的结果出现异常，但对同一片来说，不会前高后低的。
我的直觉是样品存在降解。但是，是否如此？要通过实验来证实
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10楼2013-11-28 08:40:21
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liuhaohua

新虫 (初入文坛)
★
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不会的，估计是测定方面的问题，如果是含量不均，后面的点就不会下降了
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2楼2013-11-26 08:57:18
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小米果1987

新虫 (小有名气)
★
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应该是测定或后期计算方面的问题，例如样品稀释误差、累计溶出计算错误等。
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3楼2013-11-26 09:04:17
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
★
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信息太少，最好将实验条件（HPLC还是UV），实验结果请列上。不太清楚是否由于不均匀还是不稳定所致。不同化合物的吸收系数不同。
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4楼2013-11-26 09:06:56
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