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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 释放度不太正常
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)

[交流] 释放度不太正常 已有6人参与

做一肠溶制剂的pH6.0释放度，在某一时间点的释放防到达160%，这太不正常了。之后的时间点有恢复正常104%，请问各位前辈真是什么原因造成的，制剂本身的不均匀会造成这种情况吗？
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1楼 2013-11-25 22:29:17
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Caizhua90

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by szq215216 at 2013-11-27 11:44:09
1 计算误差
2 取样误差：过于接近样品释放点？导致浓度很高？
3 样品均一性？

计算应该是没问题的，我们是手动取样，取1ml补液1ml，所以我没有用校正公式校正，我觉得没必要。
取样误差，我们也是在怀疑这个问题。
如果样品均一性有问题，会出现这种释放度异常高，之后就降低的情况吗？
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8楼2013-11-27 23:20:40
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liuhaohua

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不会的，估计是测定方面的问题，如果是含量不均，后面的点就不会下降了
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2楼2013-11-26 08:57:18
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小米果1987

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是测定或后期计算方面的问题，例如样品稀释误差、累计溶出计算错误等。
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3楼2013-11-26 09:04:17
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
信息太少，最好将实验条件（HPLC还是UV），实验结果请列上。不太清楚是否由于不均匀还是不稳定所致。不同化合物的吸收系数不同。
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4楼2013-11-26 09:06:56
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