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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 原料药保存办法？求助！！！
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yoha163

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药保存办法？求助！！！

求助！！！
一原料药  熔点在155左右，药典规定保存办法是避光，密封保存。因为它容易吸潮。以前我就把它放在棕色的瓶子里，但几个月后，我发现它吸潮了，所以之后我把它放在50℃的烘箱里，保持干燥。以前做过一次原料药的溶出，药粉都是浮在液面的，溶出效果不好。但前两天用放在烘箱里的 做了下溶出，发现它不在是浮在液面，而是沉下去了，而且溶出效果变好了！为什么会这样呢？是不是我不能一直存放在50℃的烘箱里，它发生变化了？
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1楼 2013-11-24 21:19:52
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

yaoxueren

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果你的药物涉及晶型问题的话，要考虑加热是否导致转晶，不同晶型溶解性可能会不同，才导致了溶出的变化，留意一下。
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4楼2013-11-25 10:19:41
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wang5932996

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yoha163: 金币+5, ★有帮助 2013-11-28 20:40:36
药用聚乙烯袋加铝塑密封
这样可以达到你的要求，一直50度干着，东西会有问题的，先测下有关吧
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6楼2013-11-25 16:56:59
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
yoha163: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-28 20:39:46
对付吸潮的办法就是真空减压再充氮铝箔袋密封包装。你之前的原料药溶出不好可能是因为原料药已经受潮导致；而之后你一直存放50℃内干燥箱内，也可能是转晶问题，但也可能是原料药较干，或者物质变化才会导致溶出变化，所以最好在使用前对原料药进行相关物质指标的检测才能进行试验，发现区别。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
9楼2013-11-28 20:37:55
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sailorgg10

金虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by yoha163 at 2013-11-29 19:07:29
在问一下，如果做加速稳定性的，起先溶出条件按之前师姐论文上写的100rpm，500ml，浆法，加药量为规格的一半，但药典上要求的则是50rpm，1000ml ，浆法，那我这个溶出条件要改回药典要求吗？已经用师姐的方法做了2 ...

应该按照药典的方法来测定溶出度，建议最好改回药典方法。你可以做个对比试验，如果现在方法和药典方法测定结果没有差异，以前的数据可以用。
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11楼2013-12-03 10:43:46
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普通回帖

sct73

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 谢谢交流 2013-11-25 08:53:19
既然是避光、密闭保存，可以按照要求可放在铝箔袋中，封口保存即可。放在棕色瓶中暂时可避光，但是长期存放并不能做到完全避光，放在50℃烘箱里面不可取，虽然可防止吸潮，但是对药物还是有影响的。药粉浮在水面上，可能是有溶剂残留，或者是潮湿造成的，经过烘干后，除去部分溶残或水份，就可以沉下去。长期放置的话，不能放在50℃烘箱里！
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2楼2013-11-25 07:21:00
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yoha163

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sct73 at 2013-11-25 07:21:00
既然是避光、密闭保存，可以按照要求可放在铝箔袋中，封口保存即可。放在棕色瓶中暂时可避光，但是长期存放并不能做到完全避光，放在50℃烘箱里面不可取，虽然可防止吸潮，但是对药物还是有影响的。药粉浮在水面上， ...

谢谢解答！
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3楼2013-11-25 09:41:04
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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yoha163: 金币+5, ★有帮助 2013-11-28 20:40:49
你只关注溶出，没有关注有关物质和含量是否变化了吗？一般的药物在50度都可能会降解的。
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5楼2013-11-25 15:48:24
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yoha163

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yaoxueren at 2013-11-25 10:19:41
如果你的药物涉及晶型问题的话，要考虑加热是否导致转晶，不同晶型溶解性可能会不同，才导致了溶出的变化，留意一下。

是涉及到晶型问题，说到点上了，在问一下，如果做加速稳定性的，起先溶出条件按之前师姐论文上写的100rpm，500ml，浆法，加药量为规格的一半，但药典上要求的则是50rpm，1000ml ，浆法，那我这个溶出条件要改回药典要求吗？已经用师姐的方法做了2个月的稳定性了。。。。再制备样品从新开始的话有点不可能了。。。
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7楼2013-11-28 20:11:20
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yoha163

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-11-25 15:48:24
你只关注溶出，没有关注有关物质和含量是否变化了吗？一般的药物在50度都可能会降解的。

有关物质还没测。。。可能是因为它干了，称量同质量的样品，理论上应该是同浓度，但干燥过的吸光度反而高了，而且这个值更接近之前做的线性，也就放烘箱里不到一个月，应该问题不大吧？
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8楼2013-11-28 20:15:13
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yoha163

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-28 20:37:55
对付吸潮的办法就是真空减压再充氮铝箔袋密封包装。你之前的原料药溶出不好可能是因为原料药已经受潮导致；而之后你一直存放50℃内干燥箱内，也可能是转晶问题，但也可能是原料药较干，或者物质变化才会导致溶出变化 ...

在问一下，如果做加速稳定性的，起先溶出条件按之前师姐论文上写的100rpm，500ml，浆法，加药量为规格的一半，但药典上要求的则是50rpm，1000ml ，浆法，那我这个溶出条件要改回药典要求吗？已经用师姐的方法做了2个月的稳定性了。。。。再制备样品从新开始的话有点不可能了。。。 这个对我的结果影响大吗？
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10楼2013-11-29 19:07:29
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