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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药中需要检测钛残留吗
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jstzcxd

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 原料药中需要检测钛残留吗 已有8人参与

API最后一步用到四异丙醇钛，请问最后API中需要检测钛残留吗？还是根本就不能在最后一步中用到该试剂？
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1楼 2013-01-29 23:00:43
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
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8楼: Originally posted by sunxiaoyang010 at 2013-01-31 17:44:29
请问是什么知道原则呢？能具体点不，谢谢...

emea：金属催化剂和金属试剂残留量限度规定指导原则 那里有明确规定
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10楼2013-02-01 08:36:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
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痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-01-30 08:23:19
无论工艺中哪步用到，都应进行方法学研究、检测，以小试、中试规模的产品中含量与相关规定限值比较，再做结论，是否定入质量标准。
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gwmgyp
2楼2013-01-30 08:00:27
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-30 15:52:42
欧盟有个关于金属残留的指导原则，可以看看有没有钛。
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3楼2013-01-30 08:28:41
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zds316

木虫 (著名写手)
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工厂最后面会用到钛泵啊
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http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=3133586
4楼2013-01-30 11:29:36
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-30 15:53:07
指导原则上有，这个不用进行单独重金属检测
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5楼2013-01-30 11:59:09
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jstzcxd

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2013-01-30 11:59:09
指导原则上有，这个不用进行单独重金属检测

请问在哪个指导原则上啊？国内的我找不到啊
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6楼2013-01-30 12:24:24
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bmk

金虫 (小有名气)
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zhychen2008: 多谢参与 2013-01-31 09:27:59
USP232上没有列出钛，应该不用单独做Ti检测，但是应该有重金属检测
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7楼2013-01-30 16:35:00
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)
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引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2013-01-30 11:59:09
指导原则上有，这个不用进行单独重金属检测

请问是什么知道原则呢？能具体点不，谢谢
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8楼2013-01-31 17:44:29
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光脚看世界

金虫 (小有名气)
欧盟 EMEA 上有
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厚与黑，实干。
9楼2013-01-31 23:20:49
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