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jstzcxd

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 原料药中需要检测钛残留吗 已有8人参与

API最后一步用到四异丙醇钛,请问最后API中需要检测钛残留吗?还是根本就不能在最后一步中用到该试剂?
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

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引用回帖:
8楼: Originally posted by sunxiaoyang010 at 2013-01-31 17:44:29
请问是什么知道原则呢?能具体点不,谢谢...

emea:金属催化剂和金属试剂残留量限度规定指导原则 那里有明确规定
10楼2013-02-01 08:36:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

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痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-01-30 08:23:19
无论工艺中哪步用到,都应进行方法学研究、检测,以小试、中试规模的产品中含量与相关规定限值比较,再做结论,是否定入质量标准。
gwmgyp
2楼2013-01-30 08:00:27
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-30 15:52:42
欧盟有个关于金属残留的指导原则,可以看看有没有钛。
3楼2013-01-30 08:28:41
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zds316

木虫 (著名写手)

★
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工厂最后面会用到钛泵啊
http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=3133586
4楼2013-01-30 11:29:36
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-30 15:53:07
指导原则上有,这个不用进行单独重金属检测
5楼2013-01-30 11:59:09
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jstzcxd

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2013-01-30 11:59:09
指导原则上有,这个不用进行单独重金属检测

请问在哪个指导原则上啊?国内的我找不到啊
6楼2013-01-30 12:24:24
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bmk

金虫 (小有名气)

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zhychen2008: 多谢参与 2013-01-31 09:27:59
USP232上没有列出钛,应该不用单独做Ti检测,但是应该有重金属检测
7楼2013-01-30 16:35:00
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)

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引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2013-01-30 11:59:09
指导原则上有,这个不用进行单独重金属检测

请问是什么知道原则呢?能具体点不,谢谢
8楼2013-01-31 17:44:29
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

欧盟 EMEA 上有
厚与黑,实干。
9楼2013-01-31 23:20:49
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