杂质定量采用带校正因子的面积归一化法是否被认可？ - 新药研发 - 质量控制

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1楼 2013-11-21 15:54:44

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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

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★
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需要通过实验验证，带校正因子的峰面积归一化法测得的杂质量与外标法测定的结果无显著性差异，就能接受。

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4楼2013-11-23 14:56:16

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kobeyy

金虫 (正式写手)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-21 17:18:44

和外标法自身对照比对研究；主峰稳定，杂质均可有效检出，可以接受

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淡泊明志，宁静致远

2楼2013-11-21 16:02:24

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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

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专业: 色谱分析

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-21 17:18:55

最好是带校正因子的自身对照法，国内比较认可。

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3楼2013-11-21 16:19:34

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