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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC拖尾峰撇去积分能用在申报图谱里吗？
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gingko.w

银虫 (初入文坛)

[求助] HPLC拖尾峰撇去积分能用在申报图谱里吗？

求助各位，有没有人知道药品审评中心审查申报的HPLC图谱时，接不接受图谱采用拖尾峰撇去的积分方式？请各位同仁指点，感谢！！！
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1楼 2013-11-18 09:34:54
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你看看你的积分类型是不是有差异，肯定会有问题的
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悲催的研发！
8楼2013-11-18 14:56:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
gingko.w: 金币+1 2013-11-18 11:13:42
人家审评专家哪顾得上审你这种小细节，人家审得是质量是否可控，是否支持安全、有效？
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gwmgyp
2楼2013-11-18 10:37:02
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
质量是否可控，是否支持安全、有效的前提就是你的分析方法科学么？要不为什么做方法学验证？
那么你的HPLC拖尾峰撇去积分有没有科学合理的解释呢？为什么要用？
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**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展，人人有责！发现违规帖子，请自己忍着。**************
3楼2013-11-18 11:33:45
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
gingko.w: 金币+1 2013-11-18 13:14:10
采用拖尾峰撇去的积分方式，采用此方法必须要有合理的解释，否则审评的时候会带来很大麻烦，多做点试验考察和研究吧。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-18 12:40:16
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