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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服混悬液的粒径需要检测吗
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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 口服混悬液的粒径需要检测吗

大家好，
      药典上没有要求检测口服混悬液的粒径，可是口服混悬液的定义对粒径有一定的要求，问：如果其他指标已经符合要求，还需要再测定混悬液的粒径吗？谢谢
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1楼 2013-11-15 11:53:32
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-17 18:39:02
需要测，测得结果与标准对比，符合即可。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
2楼2013-11-15 12:38:15
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-17 18:39:14
肯定要测，负责审评的时候解释起来会很麻烦，多做点研究没有坏处。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-15 13:03:55
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feiyan1987

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-17 18:39:32
必须测的。最好查查口服混悬液的共用粒径范围。
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从这里开始，开心！开心！开心！
4楼2013-11-15 19:08:51
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-17 18:39:42
测一下，最好申报资料中做一下系统的研究，比较采用不同粒径原料做出的制剂有无区别，得出对产品质量有无影响的结论后，再做有无必要订入质量标准检测指标的决定，最好是这样，进一步地做一下狗的药代比较更好，再下结论，比较有说服力。
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gwmgyp
5楼2013-11-16 09:02:19
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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需要测的，不要偷懒啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2013-11-16 15:36:58
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熊玲玲2000

新虫 (小有名气)
如果是成品，出厂检测可以不用检测，如果是研究阶段，最好测下，粒径范围0.1-10μm，API的粒径越小，混悬效果越好
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人生就像舞台，不到谢幕，你永远不知道自己能有多精彩
7楼2013-12-03 11:04:26
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