| 查看: 5620 | 回复: 124 | |||||||
| 【奖励】 本帖被评价100次，作者l283185688增加金币 79 个 | |||||||
[资源]
生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
|
|||||||
|
质控分析方法验证就是证明采用的方法适合于相应检测要求，具有相当的准确性和可靠性，进而可以达到控制产品质量的目的。只有经过验证的分析方法才能用于控制产品质量，因此方法验证是制定质量标准的基础。 文章是由药品审评中心撰写，主要介绍了一些测定的常用方法，验证需要做的实验等一般原则，分享给大家。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf
2013-11-06 16:23:49, 203.09 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 | 书籍及好贴 | 生物制品 | 生物制药 |
| 生物药物 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
jsr10» 猜你喜欢
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有58人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
已经有26人回复
- 方法学验证哪个项目先做？
已经有10人回复
- 生物技术药物研究开发和质量控制（王军志主编）
已经有160人回复
- 招注册专员-生物相关专业-上海浦东-需新药注册经验-需生物制品分析方法和质量控制研究
已经有3人回复
- 参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗
已经有15人回复
- 方法学研究问题
已经有3人回复
- 培养基配制时的质量控制
已经有5人回复
- 【求助】质量控制分析方法验证指导原则中线性与范围问题的讨论
已经有4人回复
- 【转帖】原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤等，共4篇
已经有61人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【转帖】新版GMP的主要变化与对策 201008-1~7吴军
已经有14人回复
- 【求助】HPLC方法学考察具体内容，如何做？
已经有19人回复
- 【原创】生物制品非临床安全性指导原则
已经有6人回复
我是来吃回扣的，感谢分享！ 26楼2014-08-05 12:13:59
27楼2014-08-08 15:46:00
47楼2015-09-08 09:27:12
简单回复
2013-11-06 21:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan3楼
2013-11-07 03:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-11-07 08:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-11-07 08:26
回复
顶一下，感谢分享！
蔚蓝色失语6楼
2013-11-07 16:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-04-22 15:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lclgogo8楼
2014-04-24 13:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
渊泽汇9楼
2014-04-28 14:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zgy27210楼
2014-04-28 16:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ananfg11楼
2014-04-29 10:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yangjf200812楼
2014-05-05 18:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dlzhkkk13楼
2014-05-14 15:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ysmzhy14楼
2014-05-15 13:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ananfg15楼
2014-05-16 12:34
回复
顶一下，感谢分享！
seaaster8716楼
2014-06-13 08:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
seaaster8717楼
2014-06-30 16:56
回复
顶一下，感谢分享！
grape11418楼
2014-07-01 10:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lishemou19楼
2014-07-12 18:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-07-13 12:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jynan21楼
2014-07-23 15:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ivan430022楼
2014-07-24 12:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fuding623楼
2014-07-24 21:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
27192150924楼
2014-07-25 12:42
回复
顶
lktju25楼
2014-08-02 21:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
纯化达人28楼
2014-08-11 17:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
songrui17029楼
2014-08-18 13:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xbs53051530楼
2014-09-17 15:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yongheng00931楼
2014-11-25 14:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
loganfan32楼
2014-11-30 21:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cloudyjjmm33楼
2014-12-03 22:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
张鑫137334楼
2015-03-16 18:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
amirlove35楼
2015-03-29 15:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lisp20041036楼
2015-04-09 10:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
gaonatongxue37楼
2015-04-14 23:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
blue_sky201438楼
2015-05-23 16:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
moona926639楼
2015-06-01 16:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiaminl40楼
2015-06-19 19:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zgx387641楼
2015-07-07 15:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiejian0142楼
2015-07-08 17:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
naonaonaota43楼
2015-07-10 15:21
回复
一般 顶一下。
binghun198544楼
2015-07-31 14:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
weihuren45楼
2015-08-13 07:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dave08101346楼
2015-09-02 13:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shenqiuqi48楼
2015-09-09 09:23
回复
三星好评 谢谢分享
yangyu79011249楼
2015-09-09 14:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
happypop50楼
2015-10-24 17:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
200