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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 组合物 是怎么回事
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nokia61222

铜虫 (小有名气)

[求助] 组合物 是怎么回事

看到一些专利：头孢美唑酸钠与精氨酸的组合物……
这个组合物属于原料药吗？貌似没有所谓的组合物的批文吧。
若果算制剂，但他又不是最终的给药形式，还是说他只是一个制剂中间体？
能否从a公司卖到b公司？
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1楼 2013-11-04 20:10:40
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
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nokia61222(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 21:13:12
药品组合物专利，是对包括二种或二种以上化合物组成的药物活性成分的专利保护，如化药的复方制剂，中药的提取物等。对于组合物专利，说明书中除了应当记载组合物的组分外，还应当记载各组分的化学和/或物理状态，各组分可选择的范围、各组分的含量范围及其对组合物性能的影响。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-05 11:01:34
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williamxiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
nokia61222(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-09 21:12:49
个人感觉，在专利的角度上，组合物与制剂是同一个概念。好多专利都把这两个名称交替使用，如他达拉非的制剂专利00811036.6的名称是“……的组合物”，而其主权项却要求保护一种“制剂”。

从专利技术方案的角度讲，组合物就是将不同的组分混合在一起，以实现特定目的/用途的技术方案，特定的剂型只是该技术方案的一个方面，因此，所有的药物制剂都属于组合物。这么分析的话，SFDA所批准的制剂批文都可以划为组合物批文。
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2楼2013-11-05 08:29:47
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xiaoerduomao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
nokia61222(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 21:13:25
制剂专利其实也是组合物专利的一种具体形式，往往是针对具体药物和具体剂型在组合物组成上进行了进一步研究
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4楼2013-11-05 12:48:39
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yyylggglll

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
nokia61222(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 21:13:43
药品组合物专利，是对包括二种或二种以上化合物组成的药物活性成分的专利保护，有的专利申请人申请某一组合物一定比例范围内的所有比例。如A：B的组合物从2：1到5：4区间配比组合物他都申请了。他人在这个配比范围是不能进行申请专利的。
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5楼2013-11-05 15:55:39
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