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nokia61222

铜虫 (小有名气)

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[求助] 组合物是怎么回事

看到一些专利：头孢美唑酸钠与精氨酸的组合物……
这个组合物属于原料药吗？貌似没有所谓的组合物的批文吧。
若果算制剂，但他又不是最终的给药形式，还是说他只是一个制剂中间体？
能否从a公司卖到b公司？

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1楼 2013-11-04 20:10:40

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williamxiang

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【答案】应助回帖

★ ★
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nokia61222(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-09 21:12:49

个人感觉，在专利的角度上，组合物与制剂是同一个概念。好多专利都把这两个名称交替使用，如他达拉非的制剂专利00811036.6的名称是“……的组合物”，而其主权项却要求保护一种“制剂”。

从专利技术方案的角度讲，组合物就是将不同的组分混合在一起，以实现特定目的/用途的技术方案，特定的剂型只是该技术方案的一个方面，因此，所有的药物制剂都属于组合物。这么分析的话，SFDA所批准的制剂批文都可以划为组合物批文。