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1.6类化药增加适应症的申报临床的材料可以是CTD格式吗？？？
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如题，手上在弄这个品种的申报材料，国食药监注[2010]387号文件说不以CTD格式提交，不知道现在可以吗？？ 咨询下各位虫友。。 |
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