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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 1.6类化药增加适应症的申报临床的材料可以是CTD格式吗？？？
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jxnccsq

银虫 (正式写手)

[求助] 1.6类化药增加适应症的申报临床的材料可以是CTD格式吗？？？

如题，手上在弄这个品种的申报材料，国食药监注[2010]387号文件说不以CTD格式提交，不知道现在可以吗？？
咨询下各位虫友。。
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1楼 2013-11-04 09:53:19
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