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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 2617649
注册: 2013-08-26
性别: MM
专业: 药剂学

[求助] 国外仿制药的流程

国外仿制药。开始做仿药的具体方法是什么？

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1楼 2013-10-06 15:45:12

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saleengao

新虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
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专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★有帮助, 有些笼统，还是谢谢 2013-10-08 17:32:58

路线工艺制剂，质量控制，稳定性，一步一步开始做

赞一下(2人)

2楼2013-10-06 16:28:08

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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

应助: 677 (博士)
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性别: GG
专业: 药物化学

【答案】应助回帖

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闲庭漫步: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-10-08 17:33:21

先搞清楚你国外仿制药品申报的分类，再去查找相关药品申报的指导原则和要求，这些都可以通过CDE查找到，之后按要求进行研究和申报。

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哥泡的不是论坛,是寂寞....

3楼2013-10-07 08:20:18

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