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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

[求助] 国外仿制药的流程

国外仿制药。开始做仿药的具体方法是什么？
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1楼 2013-10-06 15:45:12
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saleengao

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, ★有帮助, 有些笼统，还是谢谢 2013-10-08 17:32:58
路线工艺制剂，质量控制，稳定性，一步一步开始做
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2楼2013-10-06 16:28:08
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-10-08 17:33:21
先搞清楚你国外仿制药品申报的分类，再去查找相关药品申报的指导原则和要求，这些都可以通过CDE查找到，之后按要求进行研究和申报。
赞一下(2人) 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-07 08:20:18
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