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闲庭漫步

新虫 (小有名气)

[求助] 国外仿制药的流程

国外仿制药。开始做仿药的具体方法是什么?
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saleengao

新虫 (正式写手)

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感谢参与,应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+1, 有帮助, 有些笼统,还是谢谢 2013-10-08 17:32:58
路线工艺制剂,质量控制,稳定性,一步一步开始做
2楼2013-10-06 16:28:08
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
闲庭漫步: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-10-08 17:33:21
先搞清楚你国外仿制药品申报的分类,再去查找相关药品申报的指导原则和要求,这些都可以通过CDE查找到,之后按要求进行研究和申报。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-07 08:20:18
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