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王玉峰717

木虫 (正式写手)

[求助] 请问下此处方是否侵权?

本人想做一磷酸奥司他韦颗粒的仿制药,但是有一中科院的授权专利,专利号为CN 1820744 B,在其权利要求书中要求了其专利保护范围,但是其只要求了2个固定配比的处方,请问我设计的处方只要与之有一点变动就不算侵权吗?例如:
自拟处方
磷酸奥司他韦                                   1.97 重量%,
蔗糖                                                63.83重量%
山梨醇                                             32.00重量%,
聚维酮k30                                         1.20重量%,
阿斯巴甜                                           1.00重量%。
制备工艺与其专利相同。
其权利要求书如下:
                                                   权  利  要  求  书
1. 磷酸奥司他韦颗粒剂,其具有以下组成:
磷酸奥司他韦                                   3.28 重量%,
蔗糖                                                 94.72 重量%,
聚维酮k30                                        2.00 重量%。
2. 磷酸奥司他韦颗粒剂,其具有以下组成:
磷酸奥司他韦                                   1.97 重量%,
蔗糖                                                 96.83 重量%,
聚维酮k30                                       1.20 重量%。
3. 磷酸奥司他韦颗粒剂,其具有以下组成:
磷酸奥司他韦                                   19.7g
蔗糖                                                 568.3g
聚维酮k30                                        12g。
4. 根据权利要求1 至2 任一项的磷酸奥司他韦颗粒剂,其被配制成单位剂量的形式,其
中每单位剂量含有15 毫克、25 毫克、30 毫克、45 毫克、60 毫克、75 毫克或150 毫克的奥司他
韦。
5. 根据权利要求4 的磷酸奥司他韦颗粒剂,其中每单位剂量含有15 毫克或25 毫克的
奥司他韦。
6. 制备权利要求3 的磷酸奥司他韦颗粒剂的方法,该方法包括以下步骤:
将磷酸奥司他韦以及辅料均粉碎过100 目筛,精确称取处方量的磷酸奥司他韦、聚维
酮k30 和蔗糖,按等量递加法混合均匀;用40v/v %乙醇水溶液制软材,过14 目筛制粒,将
湿颗粒置于45-60℃烘箱烘干后,经14 目筛整粒,用5 号筛筛去细粉后,测定颗粒主药含量
和水分,确定装量,将上述颗粒分装为0.6g/ 每单位剂量的包装,其中含有奥司他韦15mg,
用铝塑复合膜包装。
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by tonchin at 2013-08-29 12:31:00
表面上看是不侵权了。
但是由于你的各组分含量和专利等同,不知道会不会因为PEG6000和聚维酮为常用粘合剂而被判定为“等同侵权”。我没有实战经验,这个也不是很清楚了。但是我个人认为是不侵权了。...

恩,感谢您的耐心。
走别人的路,让别人无路可走。
9楼2013-08-29 13:06:50
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
专利里列出的处方基本都是最佳的处方,而专利保护的范围基本都是辅料和主药的百分比范围,基本上把所有可能的用量都保护了。除非你用其他的辅料。
2楼2013-08-27 15:06:22
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-08-27 15:06:22
专利里列出的处方基本都是最佳的处方,而专利保护的范围基本都是辅料和主药的百分比范围,基本上把所有可能的用量都保护了。除非你用其他的辅料。

专利法上说权利要求书上要求的内容是具有法律效益的,摘要和说明书只是补充说明作用,不具有法律效益。但是此权利要求书上只写了固定的两个比例的处方,而在说明说中又进一步限定了主药和辅料的百分比范围,这样是不是说说明书中的拓展范围(主药和辅料的百分比范围:例说明书中[0012]1.97-19.7重量%)没有法律效益啊?就不侵权。
走别人的路,让别人无路可走。
3楼2013-08-27 15:26:22
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tonchin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717(河边的芦苇代发): 金币+2, 应答有帮助 2013-08-28 20:57:55
就楼主的拟定处方与对比专利相比,不侵权。
因为楼主的处方没有被对比专利的保护范围覆盖。

经过初步了解,该项专利的申请文件,保护范围比授权时的宽。申请文件独权是磷酸奥司他韦、稀释剂和粘合剂的含量,而授权文件的处方是该独权的从权。我想可能是申请文件的专利性不够,经过专利局的审查意见,回复过后,才改成现在授权的这个保护范围。

如果楼主感兴趣,可以去专利局申请查看该项专利的宗卷,就可以看到审查意见通知书和回复了,就知道该项专利保护范围的变化情况了。我能力有限,目前还不知道如何免费检索到审查意见通知书和回复。只知道一种途径,就是去专利局申请查阅。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2013-08-28 10:08:32
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