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mary007
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[求助]
国外已经上市，国内有进口企业已经获得临床批准，我们现在立项算什么？ 已有1人参与
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| 该药已经在国外上市，原研产家在国内申报进口已经获得临床批准，还有一家国内企业申报临床在审批中，我们现在立项研发算新药吗？还是仿制药？目前没有国内药品标准。 在问一下在化合物的研发过程中，需要规避哪些专利？是不是有国外的化合物专利以及国内的制备工艺？本人刚接触注册，求大家多多指点！ |
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 New Drug Research and Development | 质量系统 |
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5楼2013-08-22 14:24:50