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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 关于制剂的一点问题
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【悬赏金币】回答本帖问题，作者MISS1215将赠送您 2 个金币

MISS1215

版主 (职业作家)

木虫之皇

[求助] 关于制剂的一点问题

有一个原料药目前已有的生产批文都是天然提取方法，我用化学合成的办法得到这个原料药，我按6类来申报。我想问的是，对于这个原料药目前已有的一些制剂方法（已发表专利）我能直接采用么？涉及侵权么？（因为我的原料来源不同）
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蓝色的灰
1楼 2013-07-30 13:41:41
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

labixiaoxin287

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
MISS1215: 金币+3, ★有帮助 2013-07-30 14:29:42
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-07-30 16:19:12
制剂方法，已发表专利，如果已授权就不能直接使用，肯定是侵权的啊，除非你可以推翻那个专利，即专利无效！
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2楼2013-07-30 14:02:32
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labixiaoxin287

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by habulu at 2013-07-30 16:32:26
如果在国内没有该方面的专利，以后生产也不涉及出口这种情况就不用去管专利问题了吧...

这种情况，专利就可以直接使用了！
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8楼2013-07-30 16:35:56
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
MISS1215: 金币+8, ★★★很有帮助, 谢谢！你的意思是我可以再申报制剂的时候把工艺配方稍作调整就好了对么？ 2013-07-30 14:31:48
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-07-30 16:19:18
你的原料来源不同而已，但是还是一样的原辅料，工艺处方组成与专利一致，也是涉及侵权的。但是有一条是“民不告，官不理”，如果楼主确实要用到专利的，祝楼主好运
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3楼2013-07-30 14:02:36
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 657562297 at 2013-07-30 14:02:36
你的原料来源不同而已，但是还是一样的原辅料，工艺处方组成与专利一致，也是涉及侵权的。但是有一条是“民不告，官不理”，如果楼主确实要用到专利的，祝楼主好运

这个要具体看专利上的权力保护要求，很多工艺专利保护的是一个范围，而你作的调整不在该保护范围内就不算侵权，还有一种就像2楼所说的你可以推翻专利，但是这个很难而且很麻烦
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4楼2013-07-30 15:24:54
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657562297

金虫 (小有名气)
楼主神速啊，一个月前还在讨论该药原料的申报问题，现在做到制剂了
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5楼2013-07-30 15:30:59
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
MISS1215: 金币+3, ★有帮助, 你说的等同疗效是指的“生物等效性”，安全性是指的“药物稳定性”么？ 2013-07-30 17:17:01
同意3楼的看法，看专利的保护范围，可以适当调整避开并相应研究，最后达到等同的疗效且安全性可靠就好了。
祝楼主好运。
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6楼2013-07-30 15:44:27
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habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by labixiaoxin287 at 2013-07-30 14:02:32
制剂方法，已发表专利，如果已授权就不能直接使用，肯定是侵权的啊，除非你可以推翻那个专利，即专利无效！

如果在国内没有该方面的专利，以后生产也不涉及出口这种情况就不用去管专利问题了吧
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一切尽力
7楼2013-07-30 16:32:26
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bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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MISS1215: 金币+2, ★有帮助 2013-07-30 17:25:08
不能采用别人完全一样的制剂工艺，否则算侵权，但可以在工艺过程中通过部分变化来避免。
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9楼2013-07-30 16:56:05
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habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by labixiaoxin287 at 2013-07-30 16:35:56
这种情况，专利就可以直接使用了！...

是啊呵呵
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一切尽力
10楼2013-07-30 16:56:19
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