24小时热门版块排行榜    

查看: 8159  |  回复: 173
【奖励】 本帖被评价157次,作者huanghongjah增加金币 121.2

huanghongjah

铜虫 (初入文坛)


[资源] ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦!Sample Text
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
  • 2013-07-28 16:03:37, 967.32 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

杂碎汤精华 QbD质量源于设计 质量源于设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

tdzyvcc

金虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

先浏览了以下,感觉挺实用的,收藏了,有空好好研究一下。
42楼2013-08-02 15:28:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wcj668899

至尊木虫 (文坛精英)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

+0.8金币  顶一下,感谢分享!
20楼2013-07-30 08:14:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘伟利

木虫 (文坛精英)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

祝福楼主
23楼2013-07-30 09:19:40
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丁丁up

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

内容实用!
26楼2013-07-30 22:03:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luluvlu

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

要好好看看~
27楼2013-07-31 00:02:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuhengc

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常好,谢谢
28楼2013-07-31 06:19:55
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luodanchao

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好 很实用
32楼2013-07-31 11:19:01
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)


非常感谢  太棒了!!!
37楼2013-07-31 14:04:58
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)


非常感谢!!!
38楼2013-07-31 14:05:17
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
pingshan2楼
2013-07-28 17:56  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-28 19:27  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kuanghua4楼
2013-07-28 23:10  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:42  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:43  
五星好评  顶一下,感谢分享!
silentwsd7楼
2013-07-29 08:53  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 09:04  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 09:12  
一般  顶一下,感谢分享!
sadmidi10楼
2013-07-29 09:43  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04  
五星好评  顶一下,感谢分享!
danith12楼
2013-07-29 10:42  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 11:05  
2013-07-29 13:03  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 15:54  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yuqufan16楼
2013-07-29 16:55  
五星好评  顶一下,感谢分享!
致远者17楼
2013-07-29 19:00  
一般  顶一下,感谢分享!
GC6890N18楼
2013-07-29 19:57  
五星好评  顶一下,感谢分享!
raozhicao19楼
2013-07-29 21:55  
三星好评  顶一下,感谢分享!
sunmh200321楼
2013-07-30 08:21  
五星好评  顶一下,感谢分享!
tangziyi22楼
2013-07-30 09:12  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-30 13:57  
五星好评  顶一下,感谢分享!
北岗25楼
2013-07-30 14:45  
三星好评  顶一下,感谢分享!
pinyang829楼
2013-07-31 08:25  
三星好评  顶一下,感谢分享!
liu_simm30楼
2013-07-31 08:38  
五星好评  顶一下,感谢分享!
tangziyi31楼
2013-07-31 09:59  
顶一下,感谢分享!
65149322133楼
2013-07-31 11:19  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sw002134楼
2013-07-31 11:53  
五星好评  顶一下,感谢分享!
gdyangjs35楼
2013-07-31 12:21  
五星好评  顶一下,感谢分享!
mengdragon36楼
2013-07-31 14:03  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-31 14:09  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zslkjx40楼
2013-07-31 14:29  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wh168ren41楼
2013-07-31 14:52  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-08-02 15:47  
五星好评  顶一下,感谢分享!
牛红44楼
2013-08-03 10:49  
五星好评  顶一下,感谢分享!
humandm45楼
2013-08-03 15:42  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cszgw46楼
2013-08-04 21:57  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yymmll47楼
2013-08-05 14:45  
五星好评  顶一下,感谢分享!
1闲人148楼
2013-08-05 14:58  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-08-05 15:18  
五星好评  顶一下,感谢分享!
liqide50楼
2013-08-05 15:23  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 huanghongjah 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-29 10:18 by winsaint
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-29 09:49 by G6APbkg8SA6w
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 09:48 by G6APbkg8SA6w
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-29 09:39 by G6APbkg8SA6w
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-29 09:28 by G6APbkg8SA6w
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +13 晴天加油 2026-08-26 14/700 2026-08-28 18:36 by huagongfeihu
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +3 德尚中行 2026-08-27 3/150 2026-08-28 15:24 by rongshuxia
[基金申请] 基金不中,共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件,有关系吗? +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
请填处理意见