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av443911041铜虫 (正式写手)
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对微生物限度菌种检测不解 已有2人参与
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我现在做的是口服片剂，使用的是微生物限度方法，主要对生产后制剂及设备清洁方面对微生物检查。有疑惑的几点： 一、检验量为10g，那么这10g指的是活性成分还是包括辅料一块？ 二、为什么我在清洁后的微生物检查记录中供试品配制是“将取样后4个棉签放于无菌生理盐水20ml中.......取棉签洗涤水.....用琼脂培养基，倒入培养皿中培养”而没有我在网上看到用“加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml”这个氯化钠-蛋白胨呢？ 三、为什么在清洁后微生物残留在我的记录模板中只检查菌落而不是细菌、酵母菌还有霉菌呢？ 四、如果要用制剂进行微生物检查，那么只是要检查菌落吗？还是要检查细菌、酵母菌还有霉菌呢，其中有何区别 五、做微生物检查是否要做平行试验？ 六、细菌、酵母菌还有霉菌这3个都是必捡的吗？还是根据产品性质来说？ 由于刚刚接触不是很了解，而且还了微生物限度资料还是一头雾水所以问题较多  |
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jixfeng
木虫 (正式写手)
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