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【求助/交流】无菌检查100cfu 已有4人参与
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| 无菌检查中都要求菌液是小于100cfu的,那么是在验证中验证稀释级别后,在此后的供试品无菌检查试验中直接用即可,还是在试验过程中仍然要同步进行计数试验呢? |
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liyong1981
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yushanyou12
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王珊珊1987(金币+2):讲的很细致,谢谢你的再次帮忙 2010-05-07 12:09:28
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你先要弄清楚验证稀释级别的作用,验证稀释级别只是取得了一个大概的实验方法,就是菌液按这么稀释是可行的,比如你通过大量的平行实验得出稀释到7次方,菌液符合标准,但是这个标准是小于100cfu,具体是多少呢?每次肯定都不一样,也存在不确定性有时可能要稀释到8次才小于100cfu,所以实验时还需再次计数(限度回收率实验中就要求菌的准确量)。 所以你以后每次做的时候也要做计数,但是不是计完数再确定菌合格了再进行实验,而是实验和计数同时进行,等实验结果出来的时候,计数结果也出来了。那么为什么可以同时进行呢?因为你前面已经做过大量的平行实验了。怎么来确定实验时稀释的倍数呢?那么就是你稀释平行实验时得出的结论了。实验结果出来后,在根据计数结果对该次实验进行分析,得出最后的结论。 |

4楼2010-05-06 17:48:10
5楼2013-12-26 15:55:00










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