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thmyou木虫 (小有名气)
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[交流]
【求助/交流】头孢克肟干混悬剂-求微检高手指导/讨论 已有2人参与
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微检难题 本人遇到一个微检史上最难检测的样品。头孢克肟干混悬剂，说明一下：该处方中含有约4%（w/w）黄原胶，头孢克肟具强抑菌性而且耐头孢菌素酶。鉴于上述说明，即目前药典收载的微生物限度检查法无论是单用或联合应用几种方法均不能检出。验证的回收率均达不到70% 拟定了自己觉得最可行的方法结果因为黄原胶的存在，还是不能过滤 供试液制备 取本品5g，加入灭菌吐温80约3ml，缓慢加入约45℃pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml, 振摇使充分乳化混匀。然后500转/分，离心3分钟，取上清液作为1:20的供试液，取10ml加冲洗液至100ml稀释成1:200的供试液，备用。 细菌检查方法 分别取1:20、1:200的供试液2ml，加至反复使用的不锈钢滤器（含有100ml约45℃的7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液）中，振摇滤过，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜3次，每次100ml，取出滤膜，菌面朝上贴至规定培养基上，置30-35℃培养3-5天，逐日观察结果。 望有高手指导或进行相关探讨。 |
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dhd997:禁止纯表发帖。 2010-06-30 14:25:40
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2楼2010-06-30 13:44:30
3楼2015-03-25 10:26:27