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仿制药生物豁免的讨论 已有3人参与
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问下中国可以提出仿制药生物豁免的不?有成功的案列没?还有现在我们公司做的仿制药开同(复方酮酸片,含10个原料药)想提出生物豁免,怎么做为切入点?希望各位能给予意见,说出点方案和想法就好,异想天开或者案列都行。 或者各位有申报成功但是不需要做生物等效的案列做参考也行。 |
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