应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素
91/1返回列表
查看: 2609  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Annel

金虫 (小有名气)

[求助] 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素

请问 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素？ 有什么有害的副作用吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-07-08 09:03:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~ 2013-07-16 09:45:30
Annel: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-08-27 17:18:05
本身这些抗生素会抑制培养物中细菌的生长，长期使用易导致耐药菌株的产生，影响产物表达的安全性。此外，这些抗生素如果处理不完全，随着制品进入人体，会间接影响人体内的细菌微平衡，类似于在人群中进行低剂量菌种筛选。此外，现代制药技术已经可以做到生物制品的全程无菌化生产，本着减少外界杂质引入的概念，应将不需要的抗生素去除。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2013-07-16 09:12:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素在国外被认为不允许添加的抗生素,我们一般采用Kam
赞一下(1人) 回复此楼
新药,研发,注册,质量
3楼2013-08-27 13:33:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiyi

铜虫 (初入文坛)
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素具有耐药性，容易使得菌种产生抗性，但另一更重要的原因是青霉素类是高致敏的抗生素，因此在基因工程重组药物的生产中尽可能的避免使用高致敏类抗生素
赞一下 回复此楼
4楼2013-09-05 23:06:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by jiyi at 2013-09-05 23:06:13
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素具有耐药性，容易使得菌种产生抗性，但另一更重要的原因是青霉素类是高致敏的抗生素，因此在基因工程重组药物的生产中尽可能的避免使用高致敏类抗生素

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-22 10:02:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by dragonshxmc at 2013-08-27 13:33:15
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素在国外被认为不允许添加的抗生素,我们一般采用Kam

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
6楼2014-01-22 10:02:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-07-16 09:12:39
本身这些抗生素会抑制培养物中细菌的生长，长期使用易导致耐药菌株的产生，影响产物表达的安全性。此外，这些抗生素如果处理不完全，随着制品进入人体，会间接影响人体内的细菌微平衡，类似于在人群中进行低剂量菌种 ...

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
7楼2014-01-22 10:02:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hefen508401

新虫 (初入文坛)
????
回复此楼
8楼2014-01-23 09:10:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Annel at 2014-01-22 10:02:57
那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？...

研发时候你加是可以的，但是上了临床前研究阶段，就不能加了。否则，就是申报样品与最终产品成分不一致，会导致申报失败。
赞一下 回复此楼
9楼2014-01-24 16:07:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Annel 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ANUsWpSnuWQD 2026-08-06 4/200 2026-08-07 04:46 by nSM3ys5fefM3
[基金申请] 听说今天filecode变了 +19 布布和一二 2026-08-06 34/1700 2026-08-07 03:13 by 虫友是什么虫
[基金申请] 基金中了 +6 laoda193707 2026-08-06 6/300 2026-08-06 23:34 by dragonxp
[基金申请] filecode +10 等待解的谜 2026-08-06 14/700 2026-08-06 21:16 by zhanghaozhu
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 6/300 2026-08-06 20:19 by 苏知砚
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了，论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭