应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素
91/1返回列表
查看: 2382  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Annel

金虫 (小有名气)

[求助] 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素

请问 生物制品生产的培养物中为什么不能使用青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素？ 有什么有害的副作用吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-07-08 09:03:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~ 2013-07-16 09:45:30
Annel: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2013-08-27 17:18:05
本身这些抗生素会抑制培养物中细菌的生长，长期使用易导致耐药菌株的产生，影响产物表达的安全性。此外，这些抗生素如果处理不完全，随着制品进入人体，会间接影响人体内的细菌微平衡，类似于在人群中进行低剂量菌种筛选。此外，现代制药技术已经可以做到生物制品的全程无菌化生产，本着减少外界杂质引入的概念，应将不需要的抗生素去除。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2013-07-16 09:12:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素在国外被认为不允许添加的抗生素,我们一般采用Kam
赞一下(1人) 回复此楼
新药,研发,注册,质量
3楼2013-08-27 13:33:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiyi

铜虫 (初入文坛)
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素具有耐药性，容易使得菌种产生抗性，但另一更重要的原因是青霉素类是高致敏的抗生素，因此在基因工程重组药物的生产中尽可能的避免使用高致敏类抗生素
赞一下 回复此楼
4楼2013-09-05 23:06:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by jiyi at 2013-09-05 23:06:13
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素具有耐药性，容易使得菌种产生抗性，但另一更重要的原因是青霉素类是高致敏的抗生素，因此在基因工程重组药物的生产中尽可能的避免使用高致敏类抗生素

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-22 10:02:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by dragonshxmc at 2013-08-27 13:33:15
青霉素或β-内酰胺(β-Lactam)类抗生素在国外被认为不允许添加的抗生素,我们一般采用Kam

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
6楼2014-01-22 10:02:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Annel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-07-16 09:12:39
本身这些抗生素会抑制培养物中细菌的生长，长期使用易导致耐药菌株的产生，影响产物表达的安全性。此外，这些抗生素如果处理不完全，随着制品进入人体，会间接影响人体内的细菌微平衡，类似于在人群中进行低剂量菌种 ...

那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？
赞一下 回复此楼
7楼2014-01-22 10:02:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hefen508401

新虫 (初入文坛)
????
回复此楼
8楼2014-01-23 09:10:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Annel at 2014-01-22 10:02:57
那在研发阶段可以加抗生素吗，这个法规的意思是生产过程中不能添加，在上游研发阶段某个步骤添加在培养物中，到生产的话已经经过了无限的稀释，这样可以吗？...

研发时候你加是可以的，但是上了临床前研究阶段，就不能加了。否则，就是申报样品与最终产品成分不一致，会导致申报失败。
赞一下 回复此楼
9楼2014-01-24 16:07:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Annel 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856求调剂285 +3 吕仔龙 2026-02-28 3/150 2026-03-01 07:59 by ms629
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 285求调剂 +6 满头大汗的学生 2026-02-28 6/300 2026-03-01 06:29 by Trying]
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧？ +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 307求调剂 +4 73372112 2026-02-28 6/300 2026-03-01 00:04 by ll247
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +5 Soliloquy_Q 2026-02-28 8/400 2026-02-28 23:36 by xyx2012xyx
[考研] 292求调剂 +3 yhk_819 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:57 by gaoxiaoniuma
[考研] 290求调剂 +5 材料专硕调剂； 2026-02-28 6/300 2026-02-28 21:40 by gaoxiaoniuma
[考博] 26申博 +4 想申博！ 2026-02-26 4/200 2026-02-28 21:37 by limorning
[考研] 材料学调剂 +5 提神豆沙包 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:34 by gaoxiaoniuma
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[考研] 298求调剂 +8 人间唯你是清欢 2026-02-28 11/550 2026-02-28 20:26 by L135790
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[考博] 博士自荐 +3 kkluvs 2026-02-28 3/150 2026-02-28 16:59 by StarAura
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[考研] 寻找调剂 +3 LYidhsjabdj 2026-02-28 3/150 2026-02-28 12:59 by miniwendy
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 9/450 2026-02-28 12:32 by seaskyy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭