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zhangkm010金虫 (正式写手)
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[交流]
丁基胶塞的清洗的方式和方法
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目前俺面临着一个困惑，大输液灌装后澄明度合格，但是经121度30分钟灭菌后澄明度不合格，怀疑胶塞清洗有问题。 请各位优秀专家帮忙分析一下，指导一下胶塞的清洗方式和方法。谢谢！！！ |
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kendon
木虫 (小有名气)
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- 专业: 配位化学
7楼2008-04-21 14:34:09
2楼2007-10-26 11:12:42
tianruibencao
荣誉版主 (正式写手)
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- 注册: 2006-02-06
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
生产经验
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这是我好几年前在注射剂车间的生产经验,希望能对楼主有所帮助，由于离开车间多年，已经想不起来用的是什么机器型号的超声波清洗机了，只是大约的记得好像是上海一家生产的，售后服务质量很好。 1 丁基橡胶塞使用前的处理，不能采用天然橡胶塞的处理方法例如:酸、碱处理后，再用注射用水漂洗。如果采用这种方式，丁基橡胶塞中橡胶成分将断裂，网状结构被破坏，包裹的填充剂裸露，在水的作用下脱落下来，导致药液产生不溶性，可见白点。 2 由于丁基胶塞出厂时已经清洗，使用前，仅仅需清除运输、储存过程中产生的微粒、胶屑即可，我们通常以超声波清洗,将清洗液放入槽内，经过超声清洗,通过超声波的作用，把胶塞表面附的东西清洗下来。 3 如果还不行，就以注射用水漂洗多次，如果认为这样还不能确保质量，可以在漂洗水中添加清洗剂（清洗剂牌号、用量可以由胶塞供应商提供）。 4 清洗完后，我们一般采用温度不超过120℃的热空气吹干；温度过高，会使胶塞变形。 |
4楼2007-10-30 20:43:52
5楼2008-04-09 15:43:55