24小时热门版块排行榜    

查看: 1145  |  回复: 4

酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[求助] 如何设计试验研究杂质的毒性呢?

药物的工艺杂质或代谢杂质,未见相关毒性报道。一般通过什么实验来获得其毒性数据呢? 是该选择哪种细胞来测定呢?最终数据以IC50的形式表征?? 新手啊,伤不起

[ Last edited by 酔欲陶然 on 2013-6-24 at 11:45 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

共君一醉一陶
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
酔欲陶然: 金币+2, 有帮助 2013-06-24 14:39:05
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-06-26 08:31:02
那得先进行杂质的结构鉴定,根据其结构通过查询相关的数据库,初步确认其是否有遗传毒性或者毒性较大。
如果具体进行毒性试验的话,那你还是参考相关的指导原则或者文献吧。
水滴石穿!!
2楼2013-06-24 12:45:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

酔欲陶然

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-06-24 12:45:46
那得先进行杂质的结构鉴定,根据其结构通过查询相关的数据库,初步确认其是否有遗传毒性或者毒性较大。
如果具体进行毒性试验的话,那你还是参考相关的指导原则或者文献吧。

结构已经确认了,合成出来了,就不知道需要做哪些方面的毒性实验,没有报道
共君一醉一陶
3楼2013-06-24 14:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LuciferZero

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-06-26 08:31:07
ICH有指导原则 我记得里边有个决策树你看看
1 如果是自己做的1类新药  请照CFDA和ICH的指导原则来
2 如果是仿药  看看原研是否有这个杂质 如果原研没有 最好将其纯化至阈值一下
                             如果原研有  请尽量纯化至原研标准以下
ps  没做过毒理实验  具体实验帮不上了
4楼2013-06-24 15:01:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 酔欲陶然 at 2013-06-24 14:38:59
结构已经确认了,合成出来了,就不知道需要做哪些方面的毒性实验,没有报道...

楼主可以去药学板块去咨询一下。
水滴石穿!!
5楼2013-06-25 07:23:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 酔欲陶然 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 272求调剂 +8 材紫有化 2026-02-28 8/400 2026-03-02 19:34 by caszguilin
[考研] 0856调剂 +8 刘梦微 2026-02-28 8/400 2026-03-02 19:23 by caszguilin
[考研] 275求调剂 +7 明远求学 2026-03-01 7/350 2026-03-02 19:22 by zhukairuo
[考研] 268求调剂 +3 好运连绵不绝 2026-03-02 3/150 2026-03-02 19:05 by zhukairuo
[考研] 一志愿华南理工大学材料与化工326分,求调剂 +3 wujinrui1 2026-02-28 3/150 2026-03-02 16:36 by chuocheng
[考研] 303求调剂 +5 今夏不夏 2026-03-01 5/250 2026-03-02 15:01 by 向上的胖东
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧? +6 ieewxg 2026-02-25 7/350 2026-03-02 12:44 by stidwellNK
[考研] 264求调剂 +4 巴拉巴拉根556 2026-02-28 4/200 2026-03-02 10:48 by yuchj
[考研] 275求调剂 +3 L-xin? 2026-03-01 6/300 2026-03-02 10:22 by 热情沙漠
[考研] 0856材料调剂 +4 沿岸有贝壳OUC 2026-03-02 4/200 2026-03-02 10:19 by 公瑾逍遥
[考研] 322求调剂 +3 熊境喆 2026-03-01 3/150 2026-03-02 08:44 by houyaoxu
[硕博家园] 博士自荐 +7 科研狗111 2026-02-26 11/550 2026-03-01 22:24 by 哲平L
[考研] 0856材料求调剂 +11 hyf hyf hyf 2026-02-28 12/600 2026-03-01 18:57 by 18137688336
[考研] 328求调剂 +3 aaadim 2026-03-01 5/250 2026-03-01 17:29 by njzyff
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-02-28 7/350 2026-03-01 15:14 by wjLi2017
[考研] 295复试调剂 +3 简木ChuFront 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:27 by zzxw520th
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[考研] 307求调剂 +4 73372112 2026-02-28 6/300 2026-03-01 00:04 by ll247
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见