应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 如何设计试验研究杂质的毒性呢？
51/1返回列表
查看: 1156  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[求助] 如何设计试验研究杂质的毒性呢？

药物的工艺杂质或代谢杂质，未见相关毒性报道。一般通过什么实验来获得其毒性数据呢？ 是该选择哪种细胞来测定呢？最终数据以IC50的形式表征？？ 新手啊，伤不起

[ Last edited by 酔欲陶然 on 2013-6-24 at 11:45 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
共君一醉一陶
1楼 2013-06-24 11:39:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 酔欲陶然 at 2013-06-24 14:38:59
结构已经确认了，合成出来了，就不知道需要做哪些方面的毒性实验，没有报道...

楼主可以去药学板块去咨询一下。
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
5楼2013-06-25 07:23:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
酔欲陶然: 金币+2, ★有帮助 2013-06-24 14:39:05
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-06-26 08:31:02
那得先进行杂质的结构鉴定，根据其结构通过查询相关的数据库，初步确认其是否有遗传毒性或者毒性较大。
如果具体进行毒性试验的话，那你还是参考相关的指导原则或者文献吧。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2013-06-24 12:45:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

酔欲陶然

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-06-24 12:45:46
那得先进行杂质的结构鉴定，根据其结构通过查询相关的数据库，初步确认其是否有遗传毒性或者毒性较大。
如果具体进行毒性试验的话，那你还是参考相关的指导原则或者文献吧。

结构已经确认了，合成出来了，就不知道需要做哪些方面的毒性实验，没有报道
赞一下 回复此楼
共君一醉一陶
3楼2013-06-24 14:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LuciferZero

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-06-26 08:31:07
ICH有指导原则 我记得里边有个决策树你看看
1 如果是自己做的1类新药  请照CFDA和ICH的指导原则来
2 如果是仿药  看看原研是否有这个杂质 如果原研没有 最好将其纯化至阈值一下
                             如果原研有  请尽量纯化至原研标准以下
ps  没做过毒理实验  具体实验帮不上了
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-06-24 15:01:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学调剂 +6 yzysaa 2026-03-21 6/300 2026-03-25 09:27 by aa331100
[考研] 各位老师您好：本人初试372分 +3 jj涌77 2026-03-25 3/150 2026-03-25 08:52 by 木瓜膏
[考研] 0854电子信息求调剂 +7 α____ 2026-03-22 8/400 2026-03-25 08:02 by 噜gkvc
[考研] 招08考数学 +7 laoshidan 2026-03-20 16/800 2026-03-24 17:52 by 乌拉儿山脉
[考研] 305分求调剂（食品工程） +5 Sxy112 2026-03-21 7/350 2026-03-24 12:27 by 544594351
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +7 vv迷 2026-03-22 7/350 2026-03-23 23:44 by Txy@872106
[考研] 化学308分求调剂 +3 你好明天你好 2026-03-23 3/150 2026-03-23 20:11 by macy2011
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +3 SYA！ 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:09 by macy2011
[考研] 一志愿东华大学化学070300，求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
[考研] 一志愿中南化学（0703）总分337求调剂 +9 niko- 2026-03-19 10/500 2026-03-22 16:08 by ColorlessPI
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 考研调剂 +4 来好运来来来 2026-03-21 4/200 2026-03-22 12:15 by 星空星月
[考研] 一志愿华中科技大学071000，求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 初试 317 +7 半拉月丙 2026-03-20 7/350 2026-03-21 22:26 by peike
[考研] 311求调剂 +3 勇敢的小吴 2026-03-20 3/150 2026-03-21 17:40 by ColorlessPI
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭