| 查看: 1610 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
23010402捐助贵宾 (著名写手)
|
[求助]
药品说明书规格书写
|
||
| “制剂规格在0.1g以下用“mg”为单位。0.1g或以上用“g”为单位，如同时存在于一个制剂项下，则统一用小规格的单位表示。”请问这句话出自哪里？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 工作用具资料 |
» 猜你喜欢
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有162人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品化学结构式书写指南
已经有174人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有20人回复
- 求助《日本药局方外医药品成分规格》
已经有3人回复
- 药品或药物辅料报批申请资料准备及撰写
已经有5人回复
- 【转帖】药品查询网的数据库
已经有77人回复
- 【素材】药事管理——药品信息管理
已经有8人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
- 【求助】药品的规格
已经有5人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
- 【求助】药品注册-增加药品规格（提供内容）
已经有3人回复
maitians
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 5907.8
- 红花: 56
- 帖子: 1399
- 在线: 280.8小时
- 虫号: 817018
- 注册: 2009-07-27
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+2, ★有帮助 2013-06-20 10:58:04
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:34:52
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+2, ★有帮助 2013-06-20 10:58:04
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:34:52
|
CDE电子刊物 ：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1547 发布日期 20070717 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 从中国药典2005年版的变更谈化学药品注册标准的规范书写 作者 郑国钢 |
3楼2013-06-19 15:37:34
楼主看看药典里的，看有没有吧？ 2楼2013-06-18 16:56:30
23010402
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 52 (初中生)
- 金币: 6456.2
- 散金: 45
- 红花: 4
- 沙发: 11
- 帖子: 1797
- 在线: 312.5小时
- 虫号: 561862
- 注册: 2008-05-22
- 专业: 药物学其他科学问题
★
痴夷子皮: 回帖置顶 2013-06-24 08:34:57
痴夷子皮: 金币+1, 鼓励分享 2013-06-24 08:35:08
痴夷子皮: 回帖置顶 2013-06-24 08:34:57
痴夷子皮: 金币+1, 鼓励分享 2013-06-24 08:35:08
|
自己查到了，分享下吧~ 见《国家药品标准工作手册》（第三版） 国家药品标准（二部）正文各论编写细则 （III）制剂标准编写细则 178页： 27. 规格 制剂的规格是指片剂的每片，注射剂或滴眼剂的每支，以及胶囊剂或栓剂的每粒中含有主药的量（例1-7），如按有效部分计算时，应以中文名表示，不要用分子式，并应与其含量限度项下相呼应（例3-5）；其中液体制剂还应注明每支的容量（例2-3，例6-7）；多剂量的制品也可用浓度%表示（例8），列有“处方”或在含量限度中已表明规格的制剂，可免列“规格”。 制品规格在0.1g以下的用“mg”为单位，0.1g以上的用“g”为单位；但如同时存在于一个制剂项下，则应统一用一种单位表示，即小的规格如用“mg“表示，超过0.1g的较大规格也采用“mg“为单位（例1）。 一个制剂有数种规格的，从含量小的到含量大的，依次排列。 |
5楼2013-06-20 10:57:40
