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CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦
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cchang2010
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CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦
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CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦
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将化学进行到底
1楼
2013-06-07 11:16:56
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yuanahen
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5楼
:
Originally posted by
wulei345414
at 2013-06-07 12:55:25
有关物质都大于0.3%,现在还报啥啊,你看上市品的,单杂都小于0.1%,现在基本要做到单杂小于0.05%再去申报,每日用量太大了。
还没仔细看呢,有关物质大于0.3%报什么啊,一般最低标准是单杂都小于0.1%,而且每日用量那么大,确实是这样
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8楼
2013-06-07 15:40:48
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yuanahen
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
工艺流程图应该是不符合要求,关键步骤,缺乏证据
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3楼
2013-06-07 12:27:56
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yuanahen
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不过还是感谢楼主的分享
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4楼
2013-06-07 12:30:35
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wulei345414
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来
2013-06-07 15:39:45
有关物质都大于0.3%,现在还报啥啊,你看上市品的,单杂都小于0.1%,现在基本要做到单杂小于0.05%再去申报,每日用量太大了。
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5楼
2013-06-07 12:55:25
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