应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析
141/2返回列表12下一页
查看: 4088  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lizhen0611

新虫 (初入文坛)

[求助] 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析

我是一名药厂QC,主要是做液相、气相及原子吸收，最近公司要求每个星期两篇偏差，并对其进行分析，想请各位帮帮忙，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-04 23:12:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

necrosiser

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢你的精彩回复~~~ 2013-06-09 15:38:41
建议你们梳理下流程，实验室的偏差走OOS流程，生产其他方面的走偏差流程。
OOS流程是指在实验室范围内查找原因，当OOS查找不出原因后，提交QA，开展更
广范围内的偏差调查。
OOS调查无非就是从第4楼说的。
另外你们做了方法学验证和设备校验和确认没？怎么没事情要找事呢？
觉得你们太闲了么？
另外有些偏差确实查不出问题，这时候CAPA中的CA就没有，主要做PA。
如果是那样的话还得不停的修订你们的SOP
赞一下(2人) 回复此楼
终身学习
7楼2013-06-08 15:37:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

做药的，要实事求是
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2013-06-09 16:57:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leileihcl

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有偏差就写，没有不能硬造啊!
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-06-05 16:13:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wujmok

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢您的回帖，期待更多的好帖子。 2013-06-07 08:04:41
同批产品而言，从各环节入手，前期药品处理，试剂，溶剂，仪器，环境等，一个个推敲过去，再不行，换人分析，扣除人为间的偏差，就要考虑生产的问题了
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-06-06 13:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冀州王月风

木虫 (小有名气)
为什么让你们写偏差？有就写，照实写，没有的话让你们写什么
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-06-08 20:58:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

匿名

禁虫 (知名作家)
本帖仅楼主可见
赞一下
2楼2013-06-05 07:43:02
已阅   申请YPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

lizhen0611

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wujmok at 2013-06-06 13:15:14
同批产品而言，从各环节入手，前期药品处理，试剂，溶剂，仪器，环境等，一个个推敲过去，再不行，换人分析，扣除人为间的偏差，就要考虑生产的问题了

我想写一些比较平常，比较简单的偏差，有些偏差写出来就会要涉及到验证，比较麻烦
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-06 20:28:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

musicmelody

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
平行样的偏差啊，还有不同仪器，不同实验员，结果肯定不一样有偏差，都可以写啊
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-06 23:08:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-21 14:46:12
哪有硬逼着造偏差的啊，化验室怎么会有那么多偏差流程呢？
同意7楼的观点，
化验室首先应该实行的是OOS/OOT流程啊，只有当OOS/OOT分析检验过程没有偏差之后才会考虑进入偏差程序。这时候就应该是生产部门进行偏差原因调查了，偏差过程是否需要关联开展CAPA流程看你们的文件怎么规定的了，但是这些和化验室没什么关系了的。
综上所述，你们领导是没事找事，蛋疼
赞一下 回复此楼
Never give up，never shirk
8楼2013-06-08 17:33:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lizhen0611 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +8 majunge000 2026-08-11 10/500 2026-08-15 18:55 by Equinoxhua
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭