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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析
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necrosiser

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 13:54:21
还有一条，你可以威胁你们老板说这些实验室偏差将来备案后检查的时候要不要全部拿出来，估计上级就不敢这样说了。因为偏差多了，反映出你们的质量管理体系有问题，归根到底是你们领导责任问题，此外这么多小辫子被你抓着上级是不是很不爽咧？
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终身学习
11楼2013-06-13 09:08:29
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让你先跑50米

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

没事找事，不过这也确实是一个强制进步的方法，好好想想肯定是有的，再者大偏差不好找，小偏差还不是经常的吗
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12楼2013-06-16 14:22:55
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zyq0606

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 13:54:32
所谓偏差，就是生产或检验时人为的错误，如工艺要求温度在18~26摄氏度，但你的生产条件为26.8度，即超出了规定的工艺范围，这是你要分析在这个条件下生产的产品是否满足产品的性质要求，是否影响成品质量等。可以通过验证去进一步分析。
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如果可以成为魔鬼是自己堕落，也可以成为天使拯救自己。
13楼2013-06-17 10:45:57
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Billd_G@126.com

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by shooseal at 2013-06-08 17:33:10
哪有硬逼着造偏差的啊，化验室怎么会有那么多偏差流程呢？
同意7楼的观点，
化验室首先应该实行的是OOS/OOT流程啊，只有当OOS/OOT分析检验过程没有偏差之后才会考虑进入偏差程序。这时候就应该是生产部门进行偏差 ...

我有很多偏差，各种各样的偏差，整得我头昏脑胀，主要看实验室要求和文件规定撒，我们的文件规定的很严格，一切异常都按偏差/OOS进行，调查的你要吐血
比如停电、QC称错样品、QC方法调用或者设置错误等等
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生活的更好，学习的更好，工作的更好!
14楼2013-07-17 13:59:50
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