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lizhen0611

新虫 (初入文坛)

[求助] 我是药厂QC,请各位帮忙想一些偏差,并对其分析

我是一名药厂QC,主要是做液相、气相及原子吸收,最近公司要求每个星期两篇偏差,并对其进行分析,想请各位帮帮忙,谢谢!
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-21 14:46:12
哪有硬逼着造偏差的啊,化验室怎么会有那么多偏差流程呢?
同意7楼的观点,
化验室首先应该实行的是OOS/OOT流程啊,只有当OOS/OOT分析检验过程没有偏差之后才会考虑进入偏差程序。这时候就应该是生产部门进行偏差原因调查了,偏差过程是否需要关联开展CAPA流程看你们的文件怎么规定的了,但是这些和化验室没什么关系了的。
综上所述,你们领导是没事找事,蛋疼
Never give up,never shirk
8楼2013-06-08 17:33:10
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匿名

禁虫 (知名作家)

本帖仅楼主可见
2楼2013-06-05 07:43:02
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leileihcl

木虫 (著名写手)


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有偏差就写,没有不能硬造啊!
3楼2013-06-05 16:13:59
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wujmok

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢您的回帖,期待更多的好帖子。 2013-06-07 08:04:41
同批产品而言,从各环节入手,前期药品处理,试剂,溶剂,仪器,环境等,一个个推敲过去,再不行,换人分析,扣除人为间的偏差,就要考虑生产的问题了
4楼2013-06-06 13:15:14
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